昨日，從重慶市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，該市已暫扣廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜脈注射人體免疫球蛋白(簡稱靜注人免疫球蛋白)100支，并向全市醫(yī)療單位發(fā)出緊急通知，暫停銷售和使用該公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白。
據(jù)介紹，廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白過程中，存在違規(guī)行為。在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)，其部分產(chǎn)品會導(dǎo)致患者出現(xiàn)丙肝抗體陽性。為此，國家有關(guān)部門緊急通知：暫時停止銷售和使用該公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白，并對涉嫌產(chǎn)品進行追查。
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局迅速行動，在渝中區(qū)某藥房查獲100支該產(chǎn)品，并當(dāng)即予以暫扣。據(jù)藥房介紹，該批貨是去年12月購進，未出售。
醫(yī)學(xué)專家指出，人免疫球蛋白類制品是血液制品的一類，俗稱人丙種球蛋白，是從上千份血漿中提取的一種生物制劑。嚴(yán)重感染患者或免疫力低下者，可以使用人免疫球蛋白，增強機體抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)能力。
據(jù)介紹，血液制品為健康人血漿提取，盡管對原料血漿進行了嚴(yán)格篩選和檢查，并在生產(chǎn)工藝中進行了嚴(yán)格的病毒滅活處理，但由于目前國際、國內(nèi)檢測的標(biāo)準(zhǔn)和方法還不能完全解決原料血漿病原體血清學(xué)檢測存在“窗口期”的問題，使用血液制品存在一定的風(fēng)險。因此，使用血液制品要慎重。
