《2009年國務院政府工作報告》明確指出:深入開展食品藥品安全專項整治,健全并嚴格執(zhí)行產品安全標準;實行嚴格的市場準入制度和產品追溯制度、召回制度;要讓人民群眾買得放心、吃得安心、用得舒心.近年來,黨和政府也不斷加大藥品監(jiān)管力度,并取得了良好效果,藥品得到明顯提升.然而,近期接連發(fā)生藥品致人死亡的惡性事件表明藥品安全形勢依然嚴峻,潛在的藥品安全隱患不容忽視.
2009年6月,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布了第41期廣東省藥品公告.抽查結果顯示,標稱廣東三才醫(yī)藥集團有限公司生產的"乙酰螺旋霉素片"(批號:20080515;規(guī)格:0.1g(10萬單位);被抽樣單位:高峰街環(huán)城衛(wèi)生站;檢驗機構:云浮市藥品檢驗所)溶出度不合格.
專家:藥品的溶出度不合格,吃了沒效
藥品的溶出度不合格,容易對人體造成哪些危害或影響呢?針對此事,記者咨詢了相關專家.專家表示:大多數(shù)口服固體制劑在給藥后必須經吸收進入血液循環(huán),達到一定血藥濃度后方能奏效,因而藥物從制劑內釋放出并溶解于體液是被吸收的前提,這一過程在生物藥劑學中稱作溶出,而溶出的速度和程度稱溶出度.溶出度不合格的藥品,吃了沒效.
律師:患者如購買到上述不合格藥品,可依法將廠商告上法庭,維護自己的合法權益
針對此事,記者咨詢了中國保護消費者基金會主辦的中國消費萬里行(www.315chn.com)法律顧問楊律師.楊律師表示,患者如購買到不合格的"注射用頭孢曲松鈉、乙酰螺旋霉素片",可依法將廠商告上法庭,維護自己的合法權益.
相關法律法規(guī)鏈接:
《中華人民共和國藥品管理法》第十二條:藥品生產企業(yè)必須對其生產的藥品進行檢驗;不符合國家藥品標準或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的,不得出廠.第四十九條:禁止生產、銷售劣藥.藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥.有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:(一)未標明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生產批號的;(三)超過有效期的;(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;(六)其他不符合藥品標準規(guī)定的.第七十五條:生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任.
廣東三才醫(yī)藥集團公司:就藥品不合格原因作出解釋,但并未提及如何保障患者合法權益
針對抽查不合格一事,2009年8月12日14時13分,記者就以下問題書面采訪了廣東三才醫(yī)藥集團有限公司:
1、廣東三才醫(yī)藥集團有限公司為何會出現(xiàn)藥品抽查不合格情況?
2、目前,上述藥品一共生產多少?已售出多少?未售出的還有多少?
3、針對購買了上述藥品的患者的合法權益,貴公司如何保障?
4、對未售出的上述藥品,廠家將采取什么措施?
5、貴公司將如何處理此次危機,將采取什么措施來重新樹立患者的購買信心?
2009年8月13日15時58分,記者收到廣東三才醫(yī)藥集團有限公司回函.回函稱:"我們認為是由于貯存不當引起產品不符合要求." 但回函中并未提及采取什么措施來保障已購到不合格藥品的患者的合法權益.
據(jù)了解,廣東三才醫(yī)藥集團的前身是成立于1956年的廣東石岐制藥廠和中山市醫(yī)藥公司、中山市藥材公司等.該公司宣稱:三才集團秉承"立足大眾用藥,共創(chuàng)健康人生"之宗旨,在市場上占有很重要的位置,僅在珠江三角洲地區(qū)三才集團連續(xù)六年銷售額突破4億.
藥品直接關系患者的健康幸福,乃至患者的生命安危,為老百姓提供合格的藥品是藥企最基本的社會責任.廣東三才醫(yī)藥集團有限公司作為知名藥企,卻始終沒有拿出具體措施來保障患者的合法權益,試問將如何實現(xiàn)"立足大眾用藥,共創(chuàng)健康人生"?
記者真誠希望,廣東三才醫(yī)藥集團有限公司領導層在全球經濟危機沖擊仍未消退,市場競爭日益加劇的今天,能夠正視藥品問題,深刻汲取藥品致人死亡事件的慘痛教訓,用優(yōu)質藥品贏得廣大患者的認同,真正踐行"立足大眾用藥,共創(chuàng)健康人生"的理念.