記者發(fā)現(xiàn) 該藥在本市臨床應(yīng)用 并列入本市醫(yī)保藥品目錄
本報(bào)訊(記者 王進(jìn)雨 黎史翔 實(shí)習(xí)生 尹曉琳)美國兩項(xiàng)最新的研究發(fā)現(xiàn)，葛蘭素史克公司的糖尿病藥物文迪雅可能誘發(fā)心臟病，美國監(jiān)管人員表示，目前正在考慮是否讓此藥退市。
報(bào)告對(duì)56份臨床試驗(yàn)進(jìn)行了分析，發(fā)現(xiàn)文迪雅會(huì)使患心臟病的可能性增加28%-39%。美國Cleveland 診所的研究員進(jìn)行了此番試驗(yàn)，對(duì)2007年一份類似的報(bào)告進(jìn)行了更新，而在2007年，報(bào)告一出立即引起了對(duì)文迪雅的激烈爭論。
報(bào)告的主要作者尼森稱，3.5萬個(gè)病例足以更全面地反映問題，更加強(qiáng)了他之前對(duì)此藥的擔(dān)憂。他在接受媒體采訪時(shí)稱，如果一種藥能夠讓人們患心臟病的幾率增加三分之一，那將對(duì)人們的健康構(gòu)成威脅。
與此同時(shí)，昨天，美國食品與藥品管理局(FDA)的科學(xué)家也發(fā)布報(bào)告稱，經(jīng)過對(duì)22.7萬患者進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)文迪雅比對(duì)手公司武田藥品有限公司降血糖的藥物Actos，對(duì)心臟造成的危險(xiǎn)更大。
報(bào)告指出，自英國藥業(yè)巨頭葛蘭素史克公司生產(chǎn)的文迪雅于1999年上市以來，已有多達(dá)10萬例可能因這種藥物導(dǎo)致的心臟病、中風(fēng)、死亡和心臟衰竭病例。
但據(jù)外媒報(bào)道，F(xiàn)DA的高層并不同意此看法，而葛蘭素史克公司也努力為這款藥物辯護(hù)。今年2月，F(xiàn)DA表示，將再次對(duì)文迪雅存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行審查。并將成立專家組，在下個(gè)月就文迪雅的安全問題舉行聽證會(huì)。
美國媒體報(bào)道稱，F(xiàn)DA以及一些其他專家將在聽證會(huì)上進(jìn)行投票，屆時(shí)文迪雅在美國或面臨召回的可能。
不過，目前FDA仍建議醫(yī)生和患者繼續(xù)按照說明使用文迪雅。
報(bào)道稱，自從尼森的第一份報(bào)告出爐，文迪雅的銷量就大幅下滑，但是，該藥物還是被廣泛使用。2009年，文迪雅的銷售額為12億美元。
馬上就訪
文迪雅已在本市醫(yī)院臨床應(yīng)用
記者今天上午致電葛蘭素史克上海總公司，公司工作人員以沒有相關(guān)負(fù)責(zé)人為由，拒絕了采訪。
隨后記者在本市幾家大型綜合醫(yī)院發(fā)現(xiàn)，文迪雅確實(shí)在部分醫(yī)院都應(yīng)用于臨床。
據(jù)某大醫(yī)院內(nèi)分泌科專家介紹，文迪雅是一款口服藥，該院住院病人沒有使用此種藥物的，一般都是打胰島素。而在門診的病人中是有少部分人在使用的。醫(yī)生會(huì)根據(jù)病情給患者開這種藥物，并不是人人都服用，目前來看，沒有病人反饋對(duì)藥物有副作用。
隨后，記者查詢北京醫(yī)保藥品目錄發(fā)現(xiàn)，文迪雅片被列入其中。據(jù)了解，該藥于2000年進(jìn)入我國市場。
文迪雅曾是葛蘭素史克的第二暢銷藥物，2007年一份報(bào)告稱，服用文迪雅會(huì)使糖尿病患者突發(fā)心臟病的幾率增加43%。
FDA于2007年以8票對(duì)7票通過議案，認(rèn)為盡管文迪雅可能提高患心臟病風(fēng)險(xiǎn)，但還不至于強(qiáng)制下架。文/記者 張珊 王進(jìn)雨