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糖尿病藥物文迪雅歐美受限制

時間:2010-09-25 00:00來源:現代快報 作者:
  

  易引發(fā)心臟病,中國是否撤市由國家藥監(jiān)局決定

  歐洲和美國藥物監(jiān)管機構說,由于糖尿病藥物文迪雅(Avandia)有引發(fā)心血管疾病的風險,這種藥物的銷售將在歐洲遭禁止并在美國受到限制。

  歐洲藥品管理局23日在一份聲明中說:“歐洲藥品管理局今天決定,建議暫停文迪雅的銷售。”

  另外,這一機構還建議停止銷售另外兩種同樣含有羅格列酮的糖尿病藥物。

  “這些藥物將在今后數月內退出歐洲市場,”聲明說,“現在正在服用這些藥物的患者應與醫(yī)生討論替代治療方案。”

  歐洲藥品管理局說,在“出現可靠資料、證明這種藥物對某一患者群體的效用大于風險”之前,這項出售禁令將繼續(xù)執(zhí)行。

  文迪雅是葛蘭素史克公司1999年推出的一種糖尿病藥物。近來多份研究顯示,它會增加服用者患心臟病的風險,因此在多個國家受到重新評估。

  美國方面2007年前曾就這一藥品發(fā)布健康警告。

  美國食品和藥物管理局23日決定嚴格限制這種藥品的銷售,但沒有完全禁止。

  美國藥管局說,有信息顯示,服用這種藥物的糖尿病患者“患心血管疾病,例如心臟病的風險增加”。

  這一機構說,對新患II型糖尿病的美國患者而言,只有在經由其他手段無法控制血糖水平時才可服用這種藥物。而對正在服用這種藥物的患者來說,他們可自行選擇是否繼續(xù)使用。

  文迪雅列入

  北京醫(yī)保目錄

  記者在北京市幾家大型綜合醫(yī)院發(fā)現,文迪雅確實在部分醫(yī)院都應用于臨床。

  據某大醫(yī)院內分泌科專家介紹,文迪雅是一款口服藥,該院住院病人沒有使用此種藥物的,一般都是打胰島素。而在門診的病人中是有少部分人在使用的。醫(yī)生會根據病情給患者開這種藥物,并不是人人都服用。目前來看,沒有病人反饋對藥物有副作用。

  記者查詢北京醫(yī)保藥品目錄發(fā)現,文迪雅被列入其中。據了解,該藥于2000年進入我國市場。

  葛蘭素史克中國公司發(fā)言人陸琪昨天上午告訴記者,目前公司正在制定中國情況的聲明,而公司將會把歐美的藥品管理局的決定告知中國國家食品藥品監(jiān)督管理局,在中國是否撤市將由國家藥監(jiān)局決定。而與美國一樣,在中國,公司將不會再進行文迪雅的推廣活動。新華社、《法制晚報》

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