在國內(nèi)，口服秋水仙堿價(jià)格便宜，銷量大
口服秋水仙堿被警告或在美退市
因副作用大 美藥管局稱 要么升級(jí)通過驗(yàn)證 要么退出市場(chǎng) 是治療痛風(fēng)一線藥 列入北京醫(yī)保目錄
本報(bào)訊 (記者 尹曉琳 王進(jìn)雨) 美國食品藥物管理局(FDA)今日要求，停止對(duì)單一成分口服秋水仙堿藥品的營銷。FDA稱，該藥物未通過FDA的審核驗(yàn)證，要么升級(jí)通過驗(yàn)證，要么退出市場(chǎng)。無論是在美國還是中國，秋水仙堿是治療痛風(fēng)的一線藥物。
FDA表示，作為一種處方藥，秋水仙堿藥物必須通過FDA的審核。而很多單一成分的秋水仙堿藥物已經(jīng)在未經(jīng)審核的情況下流通使用。“沒有準(zhǔn)確的藥物標(biāo)簽，舊標(biāo)準(zhǔn)可能會(huì)繼續(xù)沿用，從而對(duì)患者造成傷害。”FDA藥物評(píng)價(jià)研究中心主任珍妮特·伍德科克這樣說道。
FDA表示，單一成分秋水仙堿面臨的選擇是要么升級(jí)為新版本通過FDA現(xiàn)行的審核標(biāo)準(zhǔn)，要么退出市場(chǎng)。
美國專家稱，秋水仙堿的毒性較大，常見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛，胃腸反應(yīng)是嚴(yán)重中毒的前驅(qū)癥狀，癥狀出現(xiàn)時(shí)即行停藥，腎臟損害可見血尿、少尿、對(duì)骨髓有直接抑制作用、引起粒細(xì)胞缺乏、再生障礙性貧血。同時(shí)對(duì)肝臟功能也會(huì)有副作用。
FDA已經(jīng)開始對(duì)生產(chǎn)、流通、營銷這種藥物的各家公司采取行動(dòng)，相關(guān)公司應(yīng)該積極尋求FDA的審核通過。這些公司被要求在45天內(nèi)停止對(duì)該藥物的營銷，在90天內(nèi)停止交易。但是，F(xiàn)DA提示，今后一段時(shí)間內(nèi)，供應(yīng)枯竭之前，還會(huì)有少量秋水仙堿藥品在市面上流通。
●北京落點(diǎn)
價(jià)格便宜 是醫(yī)保用藥
秋水仙堿是從秋水仙球莖里提取出的一種生物堿。該藥用于治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作，預(yù)防復(fù)發(fā)性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作。
在中國，秋水仙堿也被認(rèn)為是治療痛風(fēng)的一線藥物。雖然是處方藥，但記者發(fā)現(xiàn)在藥房網(wǎng)、淘寶等網(wǎng)站上都可以買到這種藥。
記者在百度中搜索關(guān)鍵詞“秋水仙堿副作用”時(shí)發(fā)現(xiàn)，各大健康網(wǎng)以及論壇上這個(gè)話題正熱火朝天地討論著。
一名網(wǎng)友說，“我表弟得痛風(fēng)有三四年了，一犯病就吃秋水仙堿，去年12月份去醫(yī)院做個(gè)小手術(shù)，醫(yī)生說他肝功能不全，不能使用麻醉藥物，這全是吃這個(gè)藥造成的。”“秋水仙堿是北京醫(yī)保用藥，見效快，價(jià)格比較便宜，因此是痛風(fēng)的一線藥物，銷量很大。”廣安門醫(yī)院藥劑科楊響光副主任說。一盒20片裝的秋水仙堿，價(jià)格在八九元左右。“秋水仙堿作為一種治療急性痛風(fēng)的藥物，在國內(nèi)的臨床使用還是比較廣泛的。”同仁醫(yī)院風(fēng)濕免疫科王振剛主任說。
●醫(yī)生提醒
患者要嚴(yán)格按醫(yī)囑用藥
由于秋水仙堿的中毒劑量與治療劑量非常接近，因此醫(yī)生在給患者開藥時(shí)，都會(huì)仔細(xì)叮囑患者如何服藥。美國FDA提到的關(guān)于秋水仙堿的一些毒副作用，已經(jīng)被醫(yī)藥界所認(rèn)識(shí)，因此在使用此藥時(shí)，醫(yī)生還都是比較謹(jǐn)慎的。王振剛主任提醒患者，要嚴(yán)格按醫(yī)囑用藥。
文/記者范維王進(jìn)雨