南方日報訊(記者/胡良光) 記者昨天從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心近日發(fā)布第32期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，指出中西藥復(fù)方制劑“維C銀翹片”產(chǎn)品存在超說明書使用現(xiàn)象，實(shí)際上對其所含成分過敏者應(yīng)禁用，否則可能引起嚴(yán)重蕁麻疹、肝功能異常、過敏性休克等不良反應(yīng)。
2004年1月1日至2010年4月30日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫(以下內(nèi)容稱“病例報告數(shù)據(jù)庫”)中有關(guān)維C銀翹片的病例報告數(shù)共計1885例，嚴(yán)重病例報告共計48例，無死亡報告。其嚴(yán)重病例的不良反應(yīng)表現(xiàn)為：全身發(fā)疹型皮疹伴瘙癢、嚴(yán)重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥；肝功能異常；過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、昏厥；間質(zhì)性腎炎；白細(xì)胞減少、溶血性貧血等。
國家食品藥品監(jiān)督管理局建議醫(yī)生處方或藥店售藥時，提示維C銀翹片為中西藥復(fù)方制劑，含馬來酸氯苯那敏(又稱撲爾敏)、對乙酰氨基酚(又稱撲熱息痛)、維生素C,對本品所含成分過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用；同時提醒患者嚴(yán)格按說明書用藥，避免超劑量、長期連續(xù)用藥。