新華網華盛頓12月16日電 美國食品和藥物管理局16日宣布，建議瑞士羅氏公司從其所生產抗癌藥物阿瓦斯汀的適應癥中去除乳腺癌，理由是該藥在治療乳腺癌的安全性和有效性方面證據不足。
美藥管局強調，去除阿瓦斯汀的某一適應癥并不會導致這種藥品從市場上下架，該藥仍可繼續用于治療結腸癌、腎癌、肺癌及腦癌。
美藥管局在其官方網站上發布的聲明中說，他們評估了有關乳腺癌患者服用阿瓦斯汀的4項臨床試驗。試驗數據顯示，阿瓦斯汀不能延長乳腺癌患者的壽命，在減緩腫瘤生長方面的有效性也有限。然而，其副作用卻非常明顯，患者會出現高血壓、心臟病、出血、胃或腸穿孔等嚴重副作用。
今年7月，一個獨立顧問委員會曾以12票贊成、1票反對的投票結果，要求美藥管局從阿瓦斯汀的適應癥中去除乳腺癌。
美藥管局稱，他們在隨后的臨床調查中也未能獲得足夠證據支持將阿瓦斯汀用于治療乳腺癌，因此決定采納上述獨立顧問委員會的意見，建議從該藥的適應癥中去除乳腺癌。但美藥管局表示，仍鼓勵羅氏公司繼續相關臨床試驗，以確定其是否適合治療某些特殊乳腺癌患者群。