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黑龍江再現三例一般不良反應 學者2年前即警示

時間:2009-02-16 11:37來源:第一財經日報 作者:孫書博
    學者2年前即警示雙黃連注射液風險 

  衛生部、藥監局11日接青海省報告,青海省大通縣3名患者使用標識為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司(下稱“烏蘇里江制藥”)佳木斯分公司生產的雙黃連注射液后發生不良事件,其中一人搶救無效死亡(詳見本報13日A3版報道)。

  烏蘇里江制藥的一位工作人員對《第一財經日報》說:“單位領導已經連發幾個短信通知公司員工:在事情沒得到處理之前,不要發表任何評論。現在單位好幾位領導都還在青海處理這一事件。”

  據了解,烏蘇里江制藥正在準備上報國家藥檢所的書面文件,很快就會送達。

  “雖然目前只有青海省大通縣一個地區發現嚴重不良反應事件,而且出事的那兩個批號的藥品,在河北、黑龍江、山東、青海這4個省抽檢的結果也都是合格,但個別產品存在質量問題的情況也是有的。”上述人士說,“至少從目前的情況看,還無法對事故的原因下結論。”

  國家藥監局通報要求全國停用的、烏蘇里江制藥生產的雙黃連注射液中,批號為0808030的共生產505件、0809028的共生產576件,現已全部售出。其中銷往青海的,有前一批號的共80件零10盒、后一批號的共藥品455件,其余銷往河北、黑龍江和山東。黑龍江省佳木斯市藥監局已監督烏蘇里江制藥對出事的產品進行召回。

  截至本報昨日發稿,還沒有出現其他與烏蘇里江制藥生產的雙黃連注射液有關的嚴重不良反應或致死病例。不過據新華社14日報道,黑龍江省藥監局證實,經黑龍江省藥品不良反應監測中心認定,該省已出現三例因注射雙黃連注射液而產生“一般不良反應”的病例。

  所謂“一般不良反應”是指已知的、藥品說明書能夠體現的不良反應。“雙黃連注射液的一般不良反應比較常見,但很少有醫療機構對注射雙黃連注射液的患者進行皮試。”烏蘇里江制藥的上述人士說。

  2007年,《中國中藥雜志》刊載中國中醫科學院翁維良等醫生的研究報告稱,研究結果表明,雙黃連注射液在人群中的致敏率為8.6%,皮膚過敏試驗陽性率為12.3%。報告建議,皮試對減少雙黃連用藥后過敏反應有一定意義,可作為臨床減少不良反應的措施之一。

  不過迄今為止,這一研究結果并沒有在臨床中被廣泛采納。

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