本報(bào)訊 (記者 魏銘言)10月7日，衛(wèi)生部和國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)出緊急通知，要求暫停銷售、使用標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠(2008年1月更名為黑龍江省完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司)生產(chǎn)的刺五加注射液。
10月6日，國(guó)家藥監(jiān)局接到云南省藥監(jiān)局報(bào)告，云南省紅河州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液(批號(hào)：2007122721、2007121511，規(guī)格：100ml/瓶)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中有3例死亡。
為保障公眾健康，衛(wèi)生部和國(guó)家藥監(jiān)局緊急通知，暫停銷售使用標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠(黑龍江省完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司)生產(chǎn)的刺五加注射液；同時(shí)要求各地的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)中心密切關(guān)注該藥品在患者使用過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，有情況立即報(bào)告。
衛(wèi)生部稱，已會(huì)同國(guó)家藥監(jiān)局于10月7日派出了2個(gè)工作組分赴云南和黑龍江開(kāi)展聯(lián)合調(diào)查、醫(yī)療救治。
目前，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心尚未收到其他地區(qū)使用上述產(chǎn)品的嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。
- 事件進(jìn)展
云南公安部門(mén)介入調(diào)查
本報(bào)訊 近日，云南省紅河州6名患者因使用黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的“刺五加注射液”出現(xiàn)昏迷、血壓降低等癥狀，其中3人死亡，另3人生命體征不穩(wěn)定，情況不容樂(lè)觀。
10月5日，紅河州第四人民醫(yī)院患者在使用黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的“刺五加注射液”時(shí)，突然出現(xiàn)昏迷、血壓降低等癥狀。緊接著，紅河州蒙自、瀘西兩縣也相繼出現(xiàn)了患者使用完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的“刺五加注射液”出現(xiàn)不良反應(yīng)情況。
接到情況報(bào)告后，紅河州同時(shí)成立了該事件的應(yīng)急指揮部，公安部門(mén)介入調(diào)查。昨日，云南省藥監(jiān)局局長(zhǎng)帶隊(duì)的調(diào)查組已到達(dá)紅河州，協(xié)同衛(wèi)生部調(diào)查此事。
- 企業(yè)反應(yīng)
完達(dá)山藥業(yè)尚未召回可疑藥品
本報(bào)訊 昨日，黑龍江省完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司辦公室的工作人員告訴記者，公司的負(fù)責(zé)人正在陪同政府人員進(jìn)行調(diào)查，尚不清楚事件的原因。目前，公司也沒(méi)有召回可疑批次產(chǎn)品的行動(dòng)。
據(jù)完達(dá)山藥業(yè)公司網(wǎng)站介紹：該公司是一家現(xiàn)代化的大型制藥企業(yè)，為黑龍江省醫(yī)藥骨干企業(yè)，國(guó)家北藥開(kāi)發(fā)、研究、生產(chǎn)基地。產(chǎn)品以中成藥為主，中西藥并舉。公司是國(guó)家刺五加制劑開(kāi)發(fā)、研究、生產(chǎn)基地，系國(guó)內(nèi)唯一專業(yè)化生產(chǎn)刺五加制劑的中藥企業(yè)。
- 專家說(shuō)法
“中藥注射液易引起不良反應(yīng)”
本報(bào)訊 昨天，海軍總醫(yī)院教授、藥物專家孫忠實(shí)說(shuō)，刺五加注射液也可能導(dǎo)致多種不良反應(yīng)，輕的如皮疹，重的如過(guò)敏性休克。此外，還可能導(dǎo)致呼吸困難、全身發(fā)紅發(fā)熱、頭部脹痛，眼結(jié)膜充血等不良反應(yīng)。
孫忠實(shí)介紹，此前，一些業(yè)界專家就曾針對(duì)中藥注射液提出過(guò)警告。由于中藥注射液成分復(fù)雜，其中很多成分尚未經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的藥理學(xué)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)，如果直接注射入靜脈，將很容易引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
刺五加注射液
是由五加科植物刺五加制成的中藥注射劑，有平補(bǔ)肝腎、益精壯骨的功效，可用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發(fā)作、腦動(dòng)脈硬化、腦栓塞等，亦可用于冠心病和更年期綜合征等癥。
《云南信息報(bào)》供稿