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山西太行藥業稱留樣產品全部合格

時間:2008-10-21 10:56來源:新聞晨報 作者:張源
    衛生部日前通報,山西太行藥業股份有限公司生產的茵梔黃注射液,導致陜西省志丹縣人民醫院4名新生兒出現不良反應,其中一名出生僅9天的嬰兒已經死亡,衛生部緊急要求各地立即停止對該批號茵梔黃注射液的使用。

  昨天,山西太行藥業就此事件發表聲明,稱已主動召回該批次產品,并暫停其它所有批次同型號產品的使用。但聲明中同時也表示,該公司在對留樣產品進行復驗時,到目前為止已檢項目全部合格,且僅收到一家醫院的不良反應報告。

  [衛生部]

  要求8省區停止使用

  10月11日,陜西省志丹縣人民醫院一名出生僅9天的新生兒,因使用了這款茵梔黃注射液出現不良反應,搶救無效死亡。該醫院同時還發現其余3名同樣使用了該產品的新生兒出現不良反應。

  據衛生部調查,山西太行藥業共生產茵梔黃注射液26萬支,目前已經全部銷往河北、山西、吉林、黑龍江、山東、云南、陜西和寧夏自治區共8省(區),衛生部要求各地立即停止使用該批號的茵梔黃注射液。

  記者昨日登錄山西太行藥業網站時發現,已被要求停止使用的茵梔黃注射液仍在其產品介紹中。該公司生產的茵梔黃注射液為10毫升裝,主要用于清熱、解毒、利濕、退黃,成分主要為茵陳提取物、梔子提取物等中藥,采用靜脈滴注方式使用。該產品的“不良反應說明”共有四條,其中較嚴重的為“偶見過敏性休克”、“呼吸困難,多伴有胸悶、喘憋及紫紺”等。

  [太行藥業]

  目前僅一家醫院有不良反應

  山西太行藥業昨天就此次事件發表聲明,介紹了目前已經采取的措施,以及事件處理的最新進展。聲明中稱,該公司于10月16日接到山西省藥品不良反應監測中心電話通知,其生產的茵梔黃注射液(批號071001)在陜西省志丹縣人民醫院發生疑似不良反應致一名新生兒死亡。

  聲明中稱,接到通知當日太行藥業開始回收同一批號的茵梔黃注射液,并于第二日暫停了所有批次茵梔黃注射液的銷售和使用。值得一提的是,太行藥業宣稱從接到通知當日起,到目前為止對公司留樣產品進行的復驗,所有檢驗項目全部合格,該公司將已召回產品的取樣提交給山西省藥品檢驗所進行復驗。

  目前太行藥業已派出由副總帶隊的4人前往事發地陜西了解更多情況,并處理相關事宜。太行藥業宣稱,目前除陜西省志丹縣人民醫院報告外,未接到該產品任何新的不良反應信息。
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