導(dǎo)言：為切實(shí)維護(hù)廣大消費(fèi)者的合法權(quán)益，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)督管理，國家食品藥品監(jiān)督管理局近日出臺(tái)了《藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理辦法》，旨在強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信守法意識(shí)，促進(jìn)廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設(shè)，建立良好的廣告環(huán)境，保護(hù)公眾用藥安全。
為切實(shí)維護(hù)廣大消費(fèi)者的合法權(quán)益，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)督管理，國家食品藥品監(jiān)督管理局近日出臺(tái)了《藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理辦法》，旨在強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信守法意識(shí)，促進(jìn)廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設(shè)，建立良好的廣告環(huán)境，保護(hù)公眾用藥安全。
藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理，是指食品藥品監(jiān)督管理部門在依法履行廣告審查職責(zé)的同時(shí)，通過對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測，對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)布廣告行為進(jìn)行信用等級(jí)認(rèn)定，并根據(jù)信用等級(jí)開展有針對(duì)性的監(jiān)督管理工作。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司副司長、新聞發(fā)言人顏江瑛介紹，企業(yè)信用等級(jí)的認(rèn)定分為守信、失信和嚴(yán)重失信三個(gè)等級(jí)。守信是指企業(yè)本年度內(nèi)發(fā)布的廣告經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)測，沒有違反國家有關(guān)廣告法律法規(guī)的。失信是指企業(yè)本年度發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告有違反國家有關(guān)廣告法律法規(guī)的，但尚不足以認(rèn)定為嚴(yán)重失信的。嚴(yán)重失信是指企業(yè)本年度內(nèi)發(fā)布違法情節(jié)嚴(yán)重的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告達(dá)5次以上，且廣告中含有以下內(nèi)容：任意更改經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品適應(yīng)癥、功能主治或適應(yīng)范圍以及保健功能等內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的；含有不科學(xué)地表述功效的斷言或者保證、含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者、消費(fèi)者等的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明的；違反有關(guān)廣告法律法規(guī)的規(guī)定，含有其他嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者進(jìn)行虛假宣傳的。
根據(jù)辦法規(guī)定，被認(rèn)定為失信等級(jí)的企業(yè)，在隨后一年內(nèi)發(fā)布的廣告無違法違規(guī)者，其信用等級(jí)可調(diào)升到守信等級(jí)。被認(rèn)定為嚴(yán)重失信等級(jí)的企業(yè)，在隨后兩年內(nèi)發(fā)布的廣告無違法違規(guī)的，其信用等級(jí)可以調(diào)升到守信等級(jí)。被認(rèn)定為失信等級(jí)的企業(yè)，在隨后一年仍然存在違法發(fā)布廣告的行為，無論違法情節(jié)是否嚴(yán)重，其信用等級(jí)將下調(diào)至嚴(yán)重失信等級(jí)。
顏江瑛表示，對(duì)失信和嚴(yán)重失信企業(yè)發(fā)布廣告中所標(biāo)示的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營和使用的單位，食品藥品監(jiān)督部門將加大對(duì)其監(jiān)督管理力度；必要時(shí)可對(duì)廣告中所標(biāo)示的有關(guān)經(jīng)營和使用單位的藥品、醫(yī)療器械購銷行為進(jìn)行專項(xiàng)檢查。對(duì)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容，任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍、絕對(duì)化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者，進(jìn)行虛假宣傳的違法廣告，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定，對(duì)該廣告所涉及的藥品采取暫停銷售的行政強(qiáng)制措施。
《藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理辦法》自2008年1月1日起實(shí)施。