關(guān)于發(fā)布2007年第4期國(guó)家藥品質(zhì)量公告的通知
國(guó)食藥監(jiān)市[2008]102號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），總后衛(wèi)生部，武警總部衛(wèi)生部，中國(guó)藥品生物制品檢定所：
為加強(qiáng)藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2007年國(guó)家藥品抽驗(yàn)計(jì)劃，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)和使用的部分臨床常用藥品進(jìn)行了評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)。現(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果予以公告（見(jiàn)附件），并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、本期公告內(nèi)容為藥品流通和使用環(huán)節(jié)的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)結(jié)果。
二、各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)要根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，依法對(duì)本期質(zhì)量公告中不合格藥品的被抽樣單位進(jìn)行處理，并繼續(xù)組織對(duì)不合格品種開(kāi)展跟蹤抽樣檢驗(yàn)。請(qǐng)于2008年9月30日前將處理結(jié)果報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)督司。
附件：藥品質(zhì)量公告（總第72期）
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○八年三月十八日
藥 品 質(zhì) 量 公 告
2007年度第4期
（總第72期）
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
2008年 3月
根據(jù)2007年國(guó)家藥品抽驗(yàn)計(jì)劃，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)和使用的部分臨床常用藥品進(jìn)行了評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)。現(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果公告如下：
對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)涉及1528家生產(chǎn)企業(yè)的238個(gè)品種，共計(jì)7619批藥品，經(jīng)檢驗(yàn)，有15家生產(chǎn)企業(yè)的11個(gè)品種25批次藥品不合格。被抽樣的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)5002家，其中21家的10個(gè)品種21批次不合格；被抽樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)1055家，其中4家的2個(gè)品種4批次不合格（見(jiàn)附表）。
附表：
2007年第4期國(guó)家藥品質(zhì)量公告藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)不合格品種
| 藥品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)批號(hào) | 藥品規(guī)格 | 被抽樣單位 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 |
| 西咪替丁片 | 上海世康特制藥有限公司 | 70302 | 0.2g | 勃利縣康富醫(yī)藥有限公司 | 中國(guó)藥典2005年版二部 | 黑龍江省藥品檢驗(yàn)所 | 不合格 | 溶出度 |
| 對(duì)乙酰氨基酚片 | 焦作市博愛(ài)藥業(yè)有限公司 | 7011103 | 0.3g | 昌江黎族自治縣醫(yī)藥總公司農(nóng)村藥品配送中心 | 中國(guó)藥典2005年版二部 | 海南省藥品檢驗(yàn)所 | 不合格 | 溶出度 |
| 紅霉素軟膏 | 新鄉(xiāng)同心藥業(yè)有限公司 | 70516 | 1% | 成都時(shí)代第一醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 | 中國(guó)藥典2005年版二部 | 四川省食品藥品檢驗(yàn)所 | 不合格 | 含量測(cè)定 |
| 阿司匹林腸溶片 | 河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 604032 | 25mg | 福建東南醫(yī)藥有限公司 | 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0614)-2002 | 福建省藥品檢驗(yàn)所 | 不合格 | 游離水楊酸 |
| 苯妥英鈉片 | 山西云鵬制藥有限公司 | B070401 | 50mg | 福建中源醫(yī)藥有限公司藥品分公司 | 中國(guó)藥典2005年版二部 | 福建省藥品檢驗(yàn)所 | 不合格 | 溶出度 |
| 雙黃連口服液 | 黑龍江瑞格制藥有限公司 | 70337 | 10ml | 廣西英特康藥業(yè)有限公司 | 中國(guó)藥典2005年版一部 | 廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 | 不合格 | 含量測(cè)定 |
| 對(duì)乙酰氨基酚片 | 成都通德藥業(yè)有限公司 | 2E+07 | 0.5g | 貴州鼎圣藥業(yè)有限公司 | 中國(guó)藥典2005年版二部 | 貴州省藥品檢驗(yàn)所 | 不合格 | 溶出度 |
| 對(duì)乙酰氨基酚片 | 焦作市博愛(ài)藥業(yè)有限公司 | 6042402 | 0.3g | 海南廣安堂藥品超市連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司三亞河西分店 | 中國(guó)藥典2005年版二部 | 海南省藥品檢驗(yàn)所 | 不合格 | 溶出度 |
| 阿司匹林腸溶片 | 河北瑞森藥業(yè)有限公司 | 7010201 | 25mg | 洪澤縣黃集中心衛(wèi)生院 | 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國(guó)標(biāo)第七冊(cè)及第十六冊(cè) | 江蘇省藥品檢驗(yàn)所 | 不合格 | 游離水楊酸、釋放度 |
| 阿司匹林腸溶片 | 河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 7060701 | 25mg | 湖北康欣醫(yī)藥有限公司 | 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第七冊(cè) | 湖北省藥品檢驗(yàn)所 | 不合格 | 游離水楊酸 |
| 復(fù)方甘草片 | 海南制藥廠有限公司 | 70303 | / | 湖南鴻安醫(yī)藥有限公司 | 中國(guó)藥典2005年版二部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂件XGB2006-013 | 湖南省藥品檢驗(yàn)所 | 不合格 | 含量測(cè)定 |
| 阿司匹林腸溶片 | 河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 7032001 | 25mg | 湖南省益陽(yáng)市醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第七冊(cè) | 湖南省藥品檢驗(yàn)所 | 不合格 | 游離水楊酸、釋放度 |
| 阿司匹林腸溶片 | 河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 7021201 | 25mg | 九江市都昌醫(yī)藥有限公司 | 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第七冊(cè)及十六冊(cè) | 江西省食品藥品檢驗(yàn)所 | 不合格 | 游離水楊酸、釋放度 |
| 對(duì)乙酰氨基酚片 | 遼寧華源本溪三藥有限公司 | 2E+07 | 0.3g | 昆明弘信康藥業(yè)有限公司 | 中國(guó)藥典2005年版二部 | 云南省食品藥品檢驗(yàn)所 | 不合格 | 溶出度 |
| 苯妥英鈉片 | 山西臨汾云鵬藥業(yè)有限公司 | B070401 | 50mg | 林甸縣華宇醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 中國(guó)藥典2005年版二部 | 黑龍江省藥品檢驗(yàn)所 | 不合格 | 溶出度 |
| 阿司匹林腸溶片 | 河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 7060601 | 25mg | 牡丹江康寶大藥店 | 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)第七冊(cè) | 黑龍江省藥品檢驗(yàn)所 | 不合格 | 游離水楊酸 |
| 阿奇霉素分散片 | 珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)生物化學(xué)制藥廠 | 2E+07 | 0.25g(25萬(wàn)單位) | 牡丹江藥品營(yíng)銷(xiāo)有限責(zé)任公司 | 中國(guó)藥典2005年版二部 | 黑龍江省藥品檢驗(yàn)所 | 不合格 | 含量測(cè)定 |
| 阿司匹林腸溶片 | 河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 7040202 | 25mg | 牡丹江醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院 | 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)第七冊(cè) | 黑龍江省藥品檢驗(yàn)所 | 不合格 | 游離水楊酸 |
| 阿司匹林腸溶片 | 河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 7060701 | 25mg | 寧安市九德醫(yī)藥藥材批發(fā)站 | 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)第七冊(cè) | 黑龍江省藥品檢驗(yàn)所 | 不合格 | 游離水楊酸、釋放度 |
| 阿司匹林腸溶片 | 河南華利藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 7060701 | 25mg | 莆田市第一醫(yī)院 | 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0614)-2002 | 福建省藥品檢驗(yàn)所 | 不合格 | 游離水楊酸 |
| 舒秘膠囊 | 福州辰星藥業(yè)有限公司 | 70301 | 0.3g | 上海市寶山區(qū)寶山中心醫(yī)院 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)WS-6015(B-0015)-2004 | 上海市食品藥品檢驗(yàn)所 | 不合格 | 總灰分 |
| 苯妥英鈉片 | 山西云鵬制藥有限公司 | B070401 | 50mg | 西安格瑞醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 中國(guó)藥典2005年版二部 | 陜西省藥品檢驗(yàn)所 | 不合格 | 溶出度 |
| 硫酸慶大霉素注射液 | 河南輔仁懷慶堂制藥有限公司 | 707271 | 2ml：8萬(wàn)單位 | 鹽城百科藥業(yè)有限公司 | 中國(guó)藥典2005年版二部 | 江蘇省藥品檢驗(yàn)所 | 不合格 | 含量測(cè)定 |
| 復(fù)方氫氧化鋁片 | 西安博華制藥有限責(zé)任公司 | 705075 | / | 重慶市銅梁縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 中國(guó)藥典2005年版二部 | 重慶市藥品檢驗(yàn)所 | 不合格 | 崩解時(shí)限 |
| 復(fù)方氫氧化鋁片 | 西安博華制藥有限責(zé)任公司 | 705075 | / | 重慶正禾醫(yī)藥有限公司 | 中國(guó)藥典2005年版二部 | 重慶市藥品檢驗(yàn)所 | 不合格 | 崩解時(shí)限 |