應標而未標“運動員慎用”藥品5月起將停止銷售

　　新華社北京４月８日電（周婷玉、李世鈺）為避免運動員誤服誤用含有興奮劑的藥品，國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定，自今年５月１日起，應標注而未標注“運動員慎用”警示語的藥品，生產(chǎn)企業(yè)要主動召回或主動下架，停止銷售。

　　這是記者８日在食品藥品監(jiān)管局的例行新聞發(fā)布會上了解到的。

　　食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹，根據(jù)２００７年《興奮劑目錄》，對含有目錄中所列的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應在藥品標簽或者說明書上注明“運動員慎用”字樣。

　　“對已印制的標簽或者說明書，包括已出廠的，可以采用加蓋印章或者標簽的形式標注，但不得有文字模糊或者粘貼不牢等現(xiàn)象。”她說。

　　據(jù)了解，２００４年頒布實施的《反興奮劑條例》中已經(jīng)明確規(guī)定，藥品、食品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應當在包裝標識或者產(chǎn)品說明書上用中文注明“運動員慎用”字樣。食品藥品監(jiān)管局這次的措施，不僅能夠更有效地保障２００８年北京奧運會公平的體育競賽環(huán)境，還將使對含有興奮劑目錄所列物質(zhì)的藥品核查更有針對性、主動性。

　　但顏江瑛表示，這次的措施并不是奧運會前的應時之舉，而是以北京奧運會為契機，全面強化興奮劑管理，大力規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序。

　　據(jù)悉，食品藥品監(jiān)管局將聯(lián)合有關(guān)部門下發(fā)２００８年的《興奮劑目錄》。

　　目前我國公布的含興奮劑藥品有近２０００種，如復方甘草片、急支糖漿等，運動員必須慎用，而普通公眾只要按照處方和說明書正常使用，無須特殊對待。

　　我國將為重點藥品配上“電子身份證”

　　新華社北京４月８日電（周婷玉、李世鈺）國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛８日指出，今年我國將制定公布《入網(wǎng)藥品目錄》，建立全國統(tǒng)一藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，并逐步實施藥品“電子身份證”監(jiān)督制度。

　　２００８年首批《入網(wǎng)藥品目錄》包括血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等。顏江瑛說：“這些被列入目錄的重點藥品在上市前必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標識的藥品監(jiān)管碼，這就是藥品的電子標簽，也是藥品的身份證。”

　　顏江瑛指出，列入重點藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，應于２００８年１０月３１日前完成賦碼，并加入藥品監(jiān)管網(wǎng)；這些重點藥品未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的，一律不得銷售。

　　顏江瑛說，藥品監(jiān)管網(wǎng)是一個統(tǒng)一的覆蓋全國的藥品監(jiān)管系統(tǒng)，建設(shè)完成后將有助于藥品監(jiān)管部門實現(xiàn)全過程監(jiān)管藥品質(zhì)量安全，打擊假冒偽劣藥品；實現(xiàn)對重點藥品的安全追溯，對存在安全隱患藥品的及時召回；并對藥品濫用、流失以及可能的疾病流行現(xiàn)象起到信息預警作用。此外，還方便消費者通過監(jiān)管碼查詢相關(guān)信息。

　　“以前一些藥品企業(yè)都有自己的防偽標識，消費者難以識別。‘電子身份證’是藥品的統(tǒng)一標識，更加方便消費者安全用藥。”顏江瑛說。

　　據(jù)了解，去年１０月１日，我國特殊藥品監(jiān)控系統(tǒng)正式開通，目前全國麻醉藥品和第一類精神藥品已實現(xiàn)實時監(jiān)控。

　　我國查處３２家違法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑企業(yè)

　　新華社北京４月８日電（周婷玉、李世鈺）國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛在８日指出，自２００７年１０月以來，我國在全國范圍內(nèi)共查處３２家違法生產(chǎn)、經(jīng)營興奮劑的企業(yè)。

　　顏江瑛介紹，自開展蛋白同化制劑和肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營聯(lián)合專項治理以來，有關(guān)部門已責令違法生產(chǎn)興奮劑的１８家企業(yè)停止生產(chǎn)、停止網(wǎng)上宣傳并對庫存產(chǎn)品進行了查封。另外，還查處了有違法經(jīng)營行為的１４家企業(yè)，其中５家是非藥店，９家為零售藥店，有關(guān)部門責令其停止經(jīng)營，并依法進行了處罰，有的吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

　　她說，在全國聯(lián)合專項治理期間，各級食品藥品監(jiān)管部門對已取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準文號的生產(chǎn)企業(yè)，檢查其產(chǎn)品的生產(chǎn)原料、產(chǎn)量和銷售流向，檢查未取得批準文號的生產(chǎn)企業(yè)是否有非法生產(chǎn)行為。另外還對按規(guī)定應標注“運動員慎用”字樣的藥品進行監(jiān)督。

　　同時，食品藥品監(jiān)管部門還采取措施，對藥品批發(fā)、經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，重點檢查批發(fā)企業(yè)的購銷渠道、經(jīng)營范圍和方式，檢查零售藥店是否憑處方銷售實施處方藥管理的興奮劑。

　　據(jù)了解，目前我國取得蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)許可的企業(yè)有１８８家，藥品批準文號３５５個。顏江瑛表示，有關(guān)部門還將進一步開展生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑專項治理工作，保證公眾用藥安全。

　　藥監(jiān)局將調(diào)查部分藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營情況

　　新華社北京４月８日電（記者 周婷玉）國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛８日說，自即日起至５月３０日，對部分藥品、保健食品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營情況進行調(diào)查登記。

　　這一調(diào)查登記工作，是為對這些藥品、保健食品和醫(yī)療器械產(chǎn)品實施出口目錄管理所做的準備。

　　列入此次調(diào)查登記范圍的產(chǎn)品是：硫酸慶大霉素、阿托伐他汀及其鹽、西地那非及其鹽、奧司他韋及其鹽、各種頭孢菌素及其制劑、人生長激素及其制劑、甘油（原料藥）、肝素及其鹽和制劑、青蒿素及其衍生物和制劑（包括雙氫青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚等）、用于治療勃起功能障礙或增強性功能的中成藥和保健食品、葡萄糖測試條、安全套。

　　顏江瑛指出，凡生產(chǎn)上述品種且未取得該品種藥品批準證明文件、保健食品批準證書或醫(yī)療器械注冊證的生產(chǎn)企業(yè)，均應接受調(diào)查登記，如實登記生產(chǎn)品種的相關(guān)情況，并報生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門。