一封舉報信讓廣西純正堂制藥措手不及。幾個月前，國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)接到舉報稱,純正堂的主打產(chǎn)品之一的維C銀翹片違規(guī)添加了某種添加劑，并在生產(chǎn)過程中有違反GMP規(guī)則的行為。
《第一財經(jīng)日報》也收到舉報信稱：純正堂在生產(chǎn)的過程中有多種涉嫌違規(guī)的行為。如產(chǎn)品中出現(xiàn)食品添加劑酒石酸的成分；投料產(chǎn)出數(shù)不符，每天原本只有30萬片的原料，實(shí)產(chǎn)40多萬片；在對原材料連翹、荊芥的加工過程中，沒有按照規(guī)定流程提取揮發(fā)油的流程記錄；套用批號，銷售與實(shí)際生產(chǎn)數(shù)據(jù)不吻合。
《第一財經(jīng)日報》昨日了解到，目前，SFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理局)已經(jīng)正式介入調(diào)查，并于本月23日前往純正堂進(jìn)行了GMP飛行檢查。
廣西壯族自治區(qū)(廣西藥監(jiān)局)藥監(jiān)局新聞發(fā)言人陳葉輝昨日向記者透露，SFDA此次派出了4位飛行檢查員，當(dāng)天在純正堂對藥品生產(chǎn)的所有過程進(jìn)行了整整一天的檢查，并于24日返回北京。而目前，調(diào)查的最終結(jié)果還沒有出來。
而昨日，廣西藥監(jiān)局的飛行檢查組也于下午正式進(jìn)駐純正堂，對相關(guān)情況進(jìn)行核實(shí)。
根據(jù)一位知情人士向記者透露，此次SFDA的飛行檢查組到來非常突然，檢查之后，純正堂的法人代表已經(jīng)在檢查情況的相關(guān)表格上簽了字。
記者昨日撥打純正堂公司的電話，但被告知主要負(fù)責(zé)人一直在會議中，因此，沒能對上述情況進(jìn)行確認(rèn)。
但純正堂辦公室的一位人士卻告訴記者，寫這封舉報信的人是企業(yè)原先的員工，而其是被開除之后寫的這封舉報信。
而知情人士告訴記者，此次舉報事件背后，還涉及到純正堂企業(yè)內(nèi)部的一些糾葛。早在2001年底，就曾有舉報人向湖南省藥監(jiān)局舉報過純正堂的獨(dú)家產(chǎn)品“玉葉清火片”存在的問題。
但昨日，陳葉輝告訴記者，作為監(jiān)管部門，其并不會關(guān)心企業(yè)具體的糾紛，只是對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督。
而廣西藥監(jiān)局另一位人士告訴記者，此前，純正堂的產(chǎn)品在廣西并沒有藥品不良反應(yīng)的相關(guān)記錄，“現(xiàn)在社會各界都對藥品安全問題相當(dāng)關(guān)注，我們現(xiàn)在的壓力也很大。”該人士說。
記者昨日未能聯(lián)系到SFDA的相關(guān)調(diào)查人員，據(jù)估計，檢查預(yù)計會在一個月左右出結(jié)果。
公開資料顯示，廣西純正堂是全國清火解毒類中成藥的主要生產(chǎn)企業(yè)，主要生產(chǎn)玉葉清火片、維C銀翹片等產(chǎn)品，此前，維C銀翹片曾獲得廣西優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和廣西壯族自治區(qū)消費(fèi)者協(xié)會推薦的消費(fèi)者信得過產(chǎn)品。