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實(shí)時(shí)滾動(dòng)新聞

2017年 影響中國醫(yī)藥行業(yè)的十大新規(guī)

2017-01-05 11:37:39    新康界        點(diǎn)擊:

  隨著2017年的到來,一些新的法規(guī)也將陸續(xù)開始實(shí)施,醫(yī)藥行業(yè)對于政策依賴程度較高,2017年,將有這十大政策與醫(yī)藥人息息相關(guān)。

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  中醫(yī)藥法實(shí)施,具有里程碑意義

  《中華人民共和國中醫(yī)藥法》已由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十五次會(huì)議于2016年12月25日通過,現(xiàn)予公布,自2017年7月1日起施行。中醫(yī)藥法有五大亮點(diǎn):第一,明確了中醫(yī)藥事業(yè)的重要地位和發(fā)展方針。第二,建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度。第三,加大對中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度。第四,堅(jiān)持扶持與規(guī)范并重,加強(qiáng)對中醫(yī)藥的監(jiān)管。第五,加大對中醫(yī)藥違法行為的處罰力度。

  實(shí)現(xiàn)跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算

  《規(guī)劃》指出,從外部環(huán)境來看,“兩票制”、“醫(yī)藥分開”等政策的實(shí)施以及“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”等模式的創(chuàng)新,都對行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級提出了新的要求。

  2016年12月20日,人社部召開基本醫(yī)療保險(xiǎn)全國聯(lián)網(wǎng)和異地就醫(yī)直接結(jié)算工作視頻會(huì),并與北京等22個(gè)申請首批啟動(dòng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)全國聯(lián)網(wǎng)和跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算的省份簽訂了工作責(zé)任書,標(biāo)志著跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算工作正式轉(zhuǎn)入落實(shí)階段。

  根據(jù)相關(guān)工作要求,2016年底,基本實(shí)現(xiàn)全國聯(lián)網(wǎng),啟動(dòng)跨省異地安置退休人員住院醫(yī)療費(fèi)用直接結(jié)算工作;2017年開始逐步解決跨省異地安置退休人員住院醫(yī)療費(fèi)用直接結(jié)算,年底擴(kuò)大到符合轉(zhuǎn)診規(guī)定人員的異地就醫(yī)住院醫(yī)療費(fèi)用直接結(jié)算。

  《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》施行

  2016年12月27日,國家食品藥品監(jiān)管總局(CFDA)發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》,明確對下列醫(yī)療器械實(shí)施優(yōu)先審批:一是診斷或治療罕見病、惡性腫瘤且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械,診斷或治療老年人特有和多發(fā)疾病且目前尚無有效診斷或治療手段的醫(yī)療器械,專用于兒童且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械,臨床急需且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械;二是列入國家科技重大專項(xiàng)或國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械。另外,CFDA將根據(jù)各方面情況和意見,組織專家審查后,確定對“其他應(yīng)當(dāng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械”予以優(yōu)先審批。程序?qū)⒂?017年1月1日起施行。

  疫苗銷售和采購行為嚴(yán)格管理

  2016年6月14日,國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂<疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例>的通知 》,對新《條例》貫徹實(shí)施具體工作要求和過渡期間疫苗購銷問題作出具體規(guī)定。《通知》要求:一是嚴(yán)格規(guī)范疫苗銷售和采購行為。二是嚴(yán)格過渡期疫苗購銷管理。三是嚴(yán)格落實(shí)疫苗配送和使用管理。四是強(qiáng)化疫苗流通和使用的監(jiān)督檢查。

  其中,第二條提到:原疫苗經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)疫苗,不得將疫苗銷售給疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個(gè)人,2016年12月31日前應(yīng)將已購進(jìn)的第二類疫苗銷售完畢,2017年1月1日起停止疫苗銷售,申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》或核減疫苗經(jīng)營范圍。尚不能利用省級公共資源交易平臺進(jìn)行采購的省份,第二類疫苗參照現(xiàn)有的第一類疫苗采購模式進(jìn)行采購。對于尚未完成集中采購但急需使用的第二類疫苗,可根據(jù)實(shí)際情況,由縣級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)訂購。

  特殊藥品流通系統(tǒng)試運(yùn)行

  2016年11月7日,總局發(fā)布了開展《特殊藥品生產(chǎn)流通信息報(bào)告系統(tǒng)》試運(yùn)行工作的通知。其中提到:2017年1月起特藥信息報(bào)告系統(tǒng)在全國范圍內(nèi)試運(yùn)行。所有特藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)于1月1日起通過特藥信息報(bào)告系統(tǒng)填報(bào)其生產(chǎn)、流通、庫存藥品的數(shù)量和流向。各省級食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視,周密安排,嚴(yán)格落實(shí)總局的工作部署,完成相關(guān)工作任務(wù)。

  北京醫(yī)療服務(wù)價(jià)格將放開

  日前,北京市有關(guān)部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于放開本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)特需醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的通知》,從2017年1月1日開始,特需醫(yī)療服務(wù)、新增醫(yī)療服務(wù)和部分醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格將執(zhí)行醫(yī)院自主定價(jià)。幾乎與此同時(shí),中共云南省委、省人民政府《關(guān)于推進(jìn)價(jià)格機(jī)制改革的實(shí)施意見》出臺,提出對基本醫(yī)療服務(wù)實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)管理,對市場競爭比較充分、個(gè)性化需求比較強(qiáng)的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格逐步放開,實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主制定。

  湖南實(shí)施新城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度

  從2017年1月1日起,湖南省將全面實(shí)施新的城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度,今后,城鄉(xiāng)居民參保繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和就醫(yī)報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn)保持一致,在醫(yī)療保險(xiǎn)待遇方面不再分“農(nóng)村人”和“城里人”。

  此前,湖南基本醫(yī)保制度有三類:職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合。根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的意見》的要求,將現(xiàn)有的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合“合二為一”的城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度,最大特點(diǎn)是將醫(yī)保報(bào)銷范圍和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了統(tǒng)一,不再區(qū)分城鄉(xiāng)。

  河北執(zhí)新醫(yī)保目錄

  12月28日,河北人社廳發(fā)布《河北省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2016年版)》。新版目錄是整合原來的2010版醫(yī)保目錄和農(nóng)合目錄,2017年1月1日執(zhí)行,過渡期2個(gè)月,過渡期結(jié)束后,原醫(yī)保目錄和農(nóng)合目錄停止使用。此目錄也是過渡,待國家新版目錄發(fā)布后,人社部再做調(diào)整。

  廣東全面執(zhí)行“兩票制”

  近日,廣東省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案》,明確自2017年起,穩(wěn)步推行生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)、流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩票制”和藥品耗材采購院長負(fù)責(zé)制。日前,《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年工作要點(diǎn)》出臺,明確提出明年要成為醫(yī)改試點(diǎn)省份。在國務(wù)院發(fā)布2016年醫(yī)改重點(diǎn)中,明確提出醫(yī)改試點(diǎn)省要執(zhí)行兩票制。業(yè)內(nèi)人士猜測,廣東加快落地兩票制,試點(diǎn)城市深圳、珠海、東莞、中山、惠州、江門、肇慶將會(huì)率先執(zhí)行,但是否會(huì)在全省范圍內(nèi)落地還不能完全肯定。

  醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成本“飆升”

  12月25日,十二屆全國人大常委會(huì)第二十五次會(huì)議表決通過了《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)稅法》(簡稱《環(huán)境保護(hù)稅法》)。據(jù)悉,《環(huán)境保護(hù)稅法》是我國第一部推進(jìn)生態(tài)文明建設(shè)的單行稅法,將于2018年1月1日起施行。作為我國第一部專門體現(xiàn)“綠色稅制”、推進(jìn)生態(tài)文明建設(shè)的單行稅法,《環(huán)境保護(hù)稅法》的落地,意味著我國環(huán)保治污、“綠色稅收”的法律體系進(jìn)一步完善。雖然施行時(shí)間為2018年,但環(huán)保整治必須有一個(gè)過渡時(shí)間,醫(yī)藥企業(yè)在2017年或必須做好提前規(guī)劃與準(zhǔn)備。

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