近日，借助綠色通道，僅用半天時間，廣東先來醫(yī)療器械有限公司就完成口罩生產資質備案手續(xù)，當前日產能可達5萬只口罩。為緩解口罩緊缺狀況，非口罩生產企業(yè)轉為口罩生產企業(yè)成為一條重要途徑。

　　非口罩企業(yè)來生產醫(yī)用口罩，首先要解決的就是生產資質問題。對此，廣東省藥品監(jiān)管局印發(fā)通知，明確指出口罩防護服等藥品醫(yī)療器械可納入應急審批，鼓勵各地市場監(jiān)管部門協助企業(yè)準備申請材料，開通綠色通道，幫助相關符合質量標準的企業(yè)實現轉產，擴大產能。

　　近日來，廣東各地政府部門積極落實相關政策，主動開辟綠色通道，已幫助一批企業(yè)實現順利轉產，投入到口罩等防控物資生產中去。

聯豐醫(yī)用衛(wèi)生材料(始興)有限公司獲得韶關市第二張醫(yī)療器械生產備案憑證。

　　“太快了，有四面八方的火線支援，我們半天就實現了生產轉型。”在正式開工生產口罩的一刻，廣東先來醫(yī)療器械有限公司副總經理陳志強難掩激動。

　　據了解，茂名本無口罩生產企業(yè)，疫情發(fā)生后，口罩成為最緊缺的物資之一。為保證疫情防護用品醫(yī)用口罩供應，茂名一直在摸排全市具備生產加工能力的企業(yè)，最終物色到場地和技術均符合專業(yè)生產的廣東先來醫(yī)療器械有限公司，一場群策群力的開工籌備“接力賽”鳴槍開跑。

　　生產口罩，首要解決企業(yè)資質問題。電白區(qū)市場監(jiān)管局派出黨員先鋒隊進駐企業(yè)，指導快速完成申報資料收集整理，為企業(yè)開通綠色通道，半天就完成資質備案手續(xù)。

　　缺設備怎么辦?黨員先鋒隊主動聯系轄區(qū)生產資源，迅速為企業(yè)與一家勞�？谡稚�產公司搭建起合作的橋梁，將口罩生產設備引入廣東先來醫(yī)療器械有限公司。目前，該公司70多名員工全員在崗，火力全開，正常產能達到每天生產5萬個口罩。

　　上述情況并非個案，開辟綠色通道幫助企業(yè)轉產口罩，在廣東已成批出現。

　　在惠州，該市市場監(jiān)管局啟動應急審批程序，為惠州市杰佰凈化有限公司發(fā)出生產“一次性使用醫(yī)用口罩”備案憑證，并幫助其改造車間、升級廠房，從而以解惠州防控新型肺炎疫情的燃眉之急。

　　在韶關，通過政府部門的綠色通道和“馬上辦”服務模式，聯豐醫(yī)用衛(wèi)生材料(始興)有限公司順利獲頒該市第二張醫(yī)療器械生產備案憑證，企業(yè)計劃再投入500萬元購買口罩生產設備，投產后可日產防護口罩、外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩共計20萬只。

　　在揭陽，2月3日，廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司取得揭陽市首張醫(yī)用口罩生產的醫(yī)療器械生產備案憑證，企業(yè)投產后可望對緩解該市醫(yī)用口罩供應緊張局面。除了開辟綠色通道，揭陽市市場監(jiān)管局還積極幫助企業(yè)解決原材料供應問題，助企業(yè)早日投產。

惠州市市場監(jiān)管局為惠州市杰佰凈化有限公司發(fā)出生產“一次性使用醫(yī)用口罩”備案憑證。

　　“借助綠色通道，企業(yè)最快一天內就可完成備案，實現轉產!”據廣東省藥品監(jiān)管局相關負責人介紹。為加強我省口罩等防疫物資生產保障，該局1月24號下發(fā)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關于重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應期間對醫(yī)用口罩等防控急需用器械實施特殊管理的通知》，鼓勵各地市場監(jiān)管部門協助企業(yè)準備申請材料，開通綠色通道，幫助相關符合質量標準的企業(yè)實現轉產，擴大產能。

　　“相比新建產能，我們更鼓勵已具備生產線、原材料等條件的企業(yè)進行轉產，比如出口口罩、勞�？谡稚�產企業(yè)，及相關原材料供應企業(yè)等。一方面生產效率更高更快，另一方面也有利于加強對口罩等防疫物品產品質量的把控。”據省藥監(jiān)局介紹。

　　為保障市場的有序健康發(fā)展，這些提交申請的企業(yè)需獲得專業(yè)機構的產品檢測才能通過審批，且備案只在疫情應急期內生效。目前，深圳、東莞、韶關、河源等地均已陸續(xù)開展相關企業(yè)轉產備案工作。

　　以深圳為例，為加大口罩供應力度，深圳市場監(jiān)管局加快推進符合標準的口罩“出口轉內銷”，對于原用于出口的口罩，符合進口國醫(yī)用標準的，在市場監(jiān)管部門登記備案，備案以后加上中文標簽，馬上在國內銷售。

　　對于原來生產國外標準口罩用于出口，有能力生產國內標準口罩，卻未取得相關資質的企業(yè)，深圳市市場監(jiān)督管理局還派出專人指導產能的合規(guī)轉化。相關負責人介紹：“在前期企業(yè)篩查的基礎上，對具備一定條件、可通過進一步改進能夠達到醫(yī)用口罩生產條件的企業(yè)，由專人跟進和輔導，協助準備備案材料。目前已經建立應急備案機制，可以做到產品檢驗合格后1個工作日內完成備案。”