純度僅50%~93% 暗藏隱患 醫(yī)院暴利11倍
近段時(shí)間，工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧等問題不斷被曝光，醫(yī)院用氧的質(zhì)量成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。本報(bào)記者近日從廣東氣體協(xié)會(huì)主辦的醫(yī)用氧專題研討會(huì)上獲悉，長期以來醫(yī)院存在醫(yī)用氧、分子篩制氧兩種氧氣并存的局面，但對(duì)氧氣純度的要求卻不一樣，存在較大監(jiān)管漏洞，且越來越多的醫(yī)院為謀取暴利而開始使用分子篩裝置自制氧氣，嚴(yán)重威脅著患者的生命安全。
本報(bào)記者 黃佩
問題一：工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧
前段時(shí)間湖南發(fā)生的醫(yī)院用工業(yè)氧代替醫(yī)用氧事件在全國引起軒然大波。本報(bào)記者走訪廣州市場發(fā)現(xiàn)，由于我國對(duì)醫(yī)用氧的配送和使用環(huán)節(jié)缺乏監(jiān)管，使醫(yī)用氧的經(jīng)營處于一種無序狀態(tài)，工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧的發(fā)生幾率仍較高。
據(jù)悉，在我國，醫(yī)用氧的生產(chǎn)企業(yè)須投巨資進(jìn)行GMP生產(chǎn)改造，通過認(rèn)證后產(chǎn)品才能上市，工業(yè)氧則沒這個(gè)要求。另外，醫(yī)用氧必須對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行檢測，一旦雜質(zhì)超標(biāo)，就不能出廠，而工業(yè)氧則沒這方面的要求，因此市場上醫(yī)用氧的價(jià)格往往是工業(yè)氧的兩三倍。于是國內(nèi)一些經(jīng)銷商就打起了用工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧的主意。
“如果是用鋼瓶裝的氣態(tài)氧更危險(xiǎn)。”廣州一位姓鄧的醫(yī)用氧企業(yè)老總稱。氣態(tài)氧容易產(chǎn)生水分，導(dǎo)致鋼瓶容易生銹。裝醫(yī)用氣態(tài)氧的瓶子國家規(guī)定都是要定期檢測含水量。而工業(yè)氧的瓶子則沒有要求，病人如果吸入用裝工業(yè)氧的生銹瓶子裝的氧氣，可能會(huì)把一些銹吸進(jìn)肺部，導(dǎo)致肺氣腫。
“我們很想將生產(chǎn)出來的瓶裝氧氣直接供給醫(yī)院，但很多醫(yī)院都喜歡用經(jīng)銷商的(因經(jīng)銷商會(huì)給回扣)，我們的瓶子出廠后，經(jīng)銷商會(huì)不會(huì)回收了瓶子再充進(jìn)工業(yè)氧就不知道了，可能瓶子上打的是醫(yī)用氧，里面裝的卻是工業(yè)氧。”
問題二： 醫(yī)院兩種不同身份氧氣并存
據(jù)悉，目前我國在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的氧氣有兩種，一種是作為藥品來管理的醫(yī)用氧，另一種是醫(yī)院自制的氧氣，通過安裝一套分子篩設(shè)備將醫(yī)院里的空氣進(jìn)行加工后成為氧氣。據(jù)廣東氣體協(xié)會(huì)專家劉源介紹，這兩種氧氣并存的現(xiàn)象已經(jīng)有很多年。
國家規(guī)定醫(yī)用氧必須按照醫(yī)用氧的國家標(biāo)準(zhǔn)和2005年版《中華人民共和國藥典》來生產(chǎn)，其中氧的含量不得低于99.5%(ml/ml)，且每批次的產(chǎn)品都必須進(jìn)行檢測。但分子篩設(shè)備自制的氧氣卻不用許可、產(chǎn)品不注冊(cè)和不檢驗(yàn)，處于監(jiān)管真空地帶。
“分子篩氧的純度為50%到93%，設(shè)備剛投產(chǎn)時(shí)純度還比較高，但使用一段時(shí)間后，如果維護(hù)跟不上，純度就會(huì)降低。2008年浙江曾發(fā)生一起搶救死亡病例，最后檢查發(fā)現(xiàn)當(dāng)時(shí)的氧氣濃度只有18%，比空氣里的含量還低。”劉源稱。多家企業(yè)反映，目前各醫(yī)院使用分子篩制氧設(shè)備制氧含量多數(shù)為70%~80%(ml/ml)，且CO2等有害物質(zhì)均未檢驗(yàn)就直接用于臨床，威脅人們的生命安全。
問題三：自制氧在醫(yī)院普遍使用
目前分子篩制氧在各級(jí)醫(yī)院普遍使用，據(jù)悉，在湖南有兩成以上的醫(yī)院使用分子篩氧，在廣州也有多家較大型醫(yī)院使用，在一些省份分子篩氧已占用氧市場的三分之二以上。但國家藥監(jiān)部門卻允許其存在，并下發(fā)了《關(guān)于醫(yī)用氧氣管理問題的通知》。“我們投了上千萬元進(jìn)行注冊(cè)、認(rèn)證，但醫(yī)院卻只需要花上百萬買個(gè)設(shè)備，就自己制氧，國家一方面嚴(yán)格要求醫(yī)用氧企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，一方面又允許醫(yī)院自己制氧，搞雙重標(biāo)準(zhǔn)。”廣州某氣體公司副總告訴本報(bào)記者，以前在廣州的一家醫(yī)院一個(gè)月用瓶裝氧氣幾千瓶，但采用了分子篩設(shè)備制氧后，就不再采購我們的氧氣。而現(xiàn)在更出現(xiàn)一個(gè)離譜的現(xiàn)象，這些分子篩設(shè)備的生產(chǎn)商直接把設(shè)備送給醫(yī)院，然后靠給醫(yī)院供氧來賺錢。這導(dǎo)致醫(yī)院不花一分錢卻能大賺一筆。
原因： 20元成本可賣240元
醫(yī)院之所以如此熱衷自制氧氣，與利益分不開。據(jù)廣州一大型醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)老總稱，醫(yī)院使用分子篩制氧存在巨大暴利。這些分子篩制氧設(shè)備價(jià)格從10萬到幾十萬元不等，一般醫(yī)院需要兩套設(shè)備，最多也就是上百萬元，賣氧氣卻大有錢賺。據(jù)悉，目前一立方醫(yī)用氧的市場價(jià)是7元左右，一瓶氧氣的價(jià)格大概是40元，但如果用分子篩制氧只需幾元的成本，即便加上醫(yī)院的人力、管理等成本，也只需要20元左右。這中間的差價(jià)就有一半。
雖然醫(yī)用氧和分子篩氧在氧氣含量上存在顯著差異，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)兩者的售價(jià)卻是一樣的，消費(fèi)者并不清楚自己使用的是哪種氧，也無法選擇使用哪種氧。該人士給記者算了筆賬：在醫(yī)院吸氧的收費(fèi)是按照時(shí)間來計(jì)算的，一般收費(fèi)6元一小時(shí)，但是一瓶6立方的氧氣病人可以吸40小時(shí)，病人如果吸完一瓶氧氣，就得花240元，而一瓶氧氣的價(jià)格才40元。至于醫(yī)院自制的氧氣價(jià)格就更便宜，才需要20元，但卻按照醫(yī)用氧來收費(fèi)，賺了11倍的錢。
據(jù)悉，目前全國已有60多家醫(yī)用氧企業(yè)起訴國家食品藥品監(jiān)督管理局，國家食品藥品監(jiān)督管理局已停止了對(duì)醫(yī)院分子篩制氧設(shè)備的注冊(cè)審批。廣州近期也開展了醫(yī)用氧的專項(xiàng)整治，對(duì)醫(yī)院使用的分子篩氧的使用進(jìn)行檢查。