藥品說明書模糊不清 兒童用藥問題重重

　　目前，我國兒童藥品面臨臨床研究少、用藥品種少、劑量及劑型缺乏等問題。因為藥品說明書模糊不清，很多時候人們并不知道如何“酌量減量”。

　　患者看病，最大的愿望是“找準(zhǔn)大夫用對藥”，可見藥物在治療過程中的重要性。然而部分兒童用藥，在給患兒帶來健康的同時，還隱藏著危險：慶大霉素和鏈霉素造成的兒童耳聾，苯甲醇注射導(dǎo)致的蛙腳，轟動一時的“馬兜鈴酸腎病”以及“刺五加注射液”教訓(xùn)更令人痛心。

　　兒童如何安全用藥，已經(jīng)成了醫(yī)療界和家長們最關(guān)心的話題。

　　兒童用藥五成超規(guī)定劑量

　　“有數(shù)據(jù)顯示，我國兒童用藥有50%是超說明書用藥的，這也意味著我國兒科醫(yī)生在維護(hù)我國兒童權(quán)益的過程中，也走在非法執(zhí)業(yè)的邊緣。”4月11日，衛(wèi)生部醫(yī)政司馬旭東說。

　　數(shù)據(jù)顯示，我國兒童用藥中，仍約有50%左右是以成人用藥減半對兒童使用，而兒童常用藥物劑量計算方法也存在差異。臨床普遍采用的按照千克體重計算兒童用藥劑量的方法，把兒童當(dāng)成縮小的成人看待，忽視了兒童特殊的生理條件，因此，科學(xué)性和可靠性也存在問題。

　　另外，調(diào)查顯示，北京上海重慶等地的聾啞學(xué)校學(xué)生，70%是由于兒童時期用藥使用不當(dāng)造成的。

　　此外，我國兒童用藥中還普遍存在抗生素及注射劑濫用問題，中成藥使用的問題也較多。但大多數(shù)情況是，因為藥品說明書模糊不清，很多時候人們并不知道如何“酌量減量”。

　　首都兒科研究所一位專家表示，很多藥品在說明書設(shè)置方面，存在很大缺陷。不僅很多中成藥中沒有兒童劑量的說明，而且在一些兒童藥品中也只是說明了兩歲以上兒童服藥的注意情況，而對于兩歲以下兒童往往沒有任何說明，或者只是一句簡單的“酌情用藥”或者“請遵醫(yī)囑”來一筆帶過，對于不良反應(yīng)也沒有具體說明。因此，很多時候兒科醫(yī)生往往都是在憑經(jīng)驗開藥。

　　90%的藥品沒有兒童劑型

　　據(jù)《中國國家處方集》編委會辦公室副主任胡茵介紹，我國兒童藥品面臨臨床研究少、用藥品種少、劑量及劑型缺乏等問題，90%的藥品沒有兒童劑型。

　　2006年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的兒童醫(yī)院報告數(shù)據(jù)顯示：我國兒童用藥不良反應(yīng)率達(dá)12.9%，新生兒高達(dá)24.4%，而成年人為6.9%。

　　北京兒童醫(yī)院特級專家胡儀吉教授認(rèn)為，因為兒童用藥種類少且說明書不全，兒科醫(yī)生處境很尷尬，要么沒有藥，要么劑量拿不準(zhǔn)。并且一些在國外規(guī)定兒童禁用的藥品，我國可能還在用于兒童。“例如阿奇霉素，在美國不批準(zhǔn)16歲以下兒童靜脈注射，否則就是違法。但我國都在用，只是標(biāo)明16歲以下安全性不清楚。”

　　記者在河北省兒童醫(yī)院了解到，該院的小兒用藥種類已經(jīng)算是相當(dāng)齊備了，但藥劑科工作人員仍感嘆兒童專用藥少、兒童劑型缺失。一位曾經(jīng)在該醫(yī)院就診的患兒家長對記者說，醫(yī)生在給孩子開的兩種調(diào)理腸胃藥中，其中1種膠囊就未標(biāo)明為兒童劑型，“膠囊拆開后，其中的藥粉很難溶于水，孩子吃起來相當(dāng)困難。”

　　很多專科用藥，譬如免疫抑制劑、腫瘤用藥等也均以成人為主，幾乎沒有兒童劑型。然而專家表示，不是成人才患胃潰瘍，6歲以下的兒童也會得這個病，但是沒有適合孩子用的抑酸藥。目前企業(yè)生產(chǎn)的都是成人劑型，而成人劑型對于兒童使用的安全性并沒有確定。

　　數(shù)據(jù)顯示，我國0～14歲的兒童，占全國總?cè)丝诘?6.6%，但是在我國3500多種藥物制劑品種中，專供兒童使用的卻僅有60多種，不足2%。目前國內(nèi)專門做兒童藥的企業(yè)寥寥可數(shù)，兒童藥面臨品種和劑型劑量短缺問題。而現(xiàn)有的兒童版藥品主要由進(jìn)口、合資藥占據(jù)市場，而且藥品主要集中在兒童多發(fā)病呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)兩大領(lǐng)域，尤其是抗生素的兒童劑型生產(chǎn)，藥企都表現(xiàn)出了較高的熱情。

　　說明書一半沒有說清楚

　　除了兒童劑型偏少之外，在現(xiàn)有的兒童藥中，其說明書大多 語焉不詳，在何時服用等具體細(xì)節(jié)方面缺失。

　　“200多種常用藥，居然有近一半連最起碼的用藥時間都沒有寫。”南京兒童醫(yī)院藥劑科的專家說，有的藥品，不同廠家還給出了不同的服用時間，比如說一種兒童劑型的抗生素阿奇霉素，有的廠家在說明書上注明了可以與食物同服，但有的企業(yè)卻在說明書上注明進(jìn)食影響吸收，并寫明了在飯前一小時或者在飯后一小時服用。

　　南京市兒童醫(yī)院對門診西藥房223份口服藥說明書整理，發(fā)現(xiàn)有90種沒有標(biāo)服藥時間，占了近一半。而在查閱參考書后，仍有60種沒有查到服藥的具體時間。在服藥說明上也有缺失，例如，由于兒童年齡較小，家長喜歡兌著牛奶喂服，但是只有不到十分之一的藥品，標(biāo)明了可與牛奶同服，其他都不知可否。

　　八成家長不滿兒童藥品虛假廣告

　　“2012年3·15中國嬰童產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)查”結(jié)果顯示，目前我國嬰童食品藥品廣告存在虛假廣告的現(xiàn)象不容樂觀。有超過80%受訪者認(rèn)為嬰童食品藥品廣告存在虛假廣告現(xiàn)象十分嚴(yán)重或比較嚴(yán)重。認(rèn)為不嚴(yán)重的僅有3%。

　　嬰童食品藥品虛假廣告、夸大宣傳的問題也比較突出，很多藥品缺乏專門針對兒童的細(xì)分種類，不利于嬰童的健康成長。

　　而從公眾對嬰童安全用藥知識了解的需求來看，調(diào)查結(jié)果顯示，在設(shè)計的三個選項中對各種用藥知識的需求比例相差不大，而且都將近或者超過了八成的比例，這也從另一個側(cè)面反映了家長用藥方面知識的匱乏。其中對“兒童常見病如何合理用藥”、“兒童用藥量的把握”的需求程度最高，分別有84.8%、78.8%的家長希望獲得這方面的知識。

　　兒童是祖國的花朵，只有精心地呵護(hù)，才能鮮艷地開放，健康地成長。