行政處罰決定書1

行政處罰決定書2

　　記者登錄國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查閱了《醫(yī)療器械分類目錄》，目錄中并未列有地磁床墊或是相類似產(chǎn)品。

　　這是不是意味著，某種意義上地磁床墊仍處于“監(jiān)管盲區(qū)”？

　　2012年5月本刊刊發(fā)《“萬能”的床墊：高科技“生物地磁”產(chǎn)品竟為小作坊生產(chǎn)》一文，曝光了山東泰安裕豐科技開發(fā)有限公司生產(chǎn)的“生物地磁”床墊《“萬能”的床墊》后續(xù)：

　　涉事企業(yè)“虛假宣傳”被罰款16萬元涉嫌虛假宣傳，而且樣品經(jīng)檢測還含有大量對人體有害的物質(zhì)。文章刊發(fā)后在社會上引起了較大反響。

　　近日，記者接到反饋，泰安市工商局已對裕豐科技有限公司正式做出了處理決定，對其下達了處罰決定書，“責令當事人改正并立即停止違法行為，公開更正，消除影響，并處罰款16萬元。”

　　工商部門認定“虛假宣傳”

　　有一種神奇的床墊，能夠改善人的睡眠，并且只要躺在上面就能強身健體，增強免疫力？在山東泰安裕豐科技有限公司的廣告宣傳中，其生產(chǎn)的裕豐生物地磁床墊就是這樣一個“萬能”的產(chǎn)品——不僅有上述強大的保健功效，甚至能夠讓普通的雞蛋搖身一變成為昂貴的柴雞蛋。

　　但記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這個標價上萬，號稱擁有諸多專利的“高科技”床墊，實際上來自一家小作坊。不但生產(chǎn)設(shè)備簡陋，床墊沒有任何保健功能，而且經(jīng)過檢測發(fā)現(xiàn)放置床墊前后室內(nèi)空氣苯，甲苯，二甲苯等檢驗項目超標上百倍。

　　泰安市工商局商標廣告科的黃科長告訴記者，泰安市工商局4月13日就已經(jīng)對此事進行了立案調(diào)查，初步確定泰安裕豐科技有限公司生產(chǎn)銷售的裕豐生物地磁床墊存在虛假宣傳的行為。

　　5月8日，泰安市工商局對裕豐科技有限公司正式做出了處理決定，對其下達了處罰決定書，“責令當事人改正并立即停止違法行為，公開更正，消除影響，并處罰款16萬元。”

　　據(jù)了解，裕豐科技的廣告宣傳幾乎方方面面都涉及到虛假宣傳。

　　裕豐科技的宣傳手冊稱其產(chǎn)品和中國科技部合作獲得國家專利，旗下?lián)碛卸嗉曳止�司，產(chǎn)品還在出口到國外銷售。

　　為了證明產(chǎn)品的權(quán)威性，該公司對各種證書進行了修改。其中一部分證書是將其公司前身所擁有的過期證書的日期作了修改，一部分則是直接利用了別人企業(yè)的證書進行修改宣傳。“你也知道有些所謂的證書是一些民間組織頒的，不具有很強的權(quán)威性。”黃科長說。

　　除此之外，裕豐科技還成立了泰安裕豐健康研究院，利用他人公司的外景和車間進行虛假展示。

　　而真實情況是，裕豐生物地磁床墊所宣傳的功效并無科學(xué)依據(jù)可言。黃科長告訴記者，對于宣傳中提到的“可釋放遠紅外負離子，多次使用改善微循環(huán)，促進新陳代謝，激活組織細胞，改善血液代謝又降低膽固醇作用。能促進消炎，消除腫痛”等醫(yī)療作用，裕豐公司并不能夠提供相關(guān)的臨床報告予以證明。

　　為何一個偽劣產(chǎn)品進行如此夸張的虛假宣傳卻無相關(guān)部門進行管理？

　　黃科長告訴記者，此前之所以沒有發(fā)現(xiàn)裕豐生物地磁床墊進行虛假宣傳，是因為該企業(yè)的宣傳銷售比較隱蔽。這導(dǎo)致了監(jiān)管上的困難。

　　他說，裕豐科技的地磁床墊在泰安生產(chǎn)但不在本地宣傳銷售，“我們也是在看到報道后在他們的網(wǎng)站上看到他們的宣傳廣告的。”

　　黃科長同時表示，泰安市工商局對此類事件會加大監(jiān)控力度，一旦發(fā)現(xiàn)及時處理，將問題扼殺在萌芽狀態(tài)。

　　產(chǎn)品定性仍有分歧

　　不過，就報道中提到的裕豐床墊樣品“經(jīng)檢測含有大量對人體有害的物質(zhì)”，相關(guān)部門目前尚無認定與處理。

　　有關(guān)部門對裕豐生物地磁床墊的產(chǎn)品定性上似乎存在分歧。

　　記者聯(lián)系了泰安市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。質(zhì)監(jiān)局稽查科的田主任表示，裕豐問題床墊被曝后，4月12日當晚他們就采取了行動，由稽查科前往調(diào)查。而稽查人員在調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)裕豐科技公司生產(chǎn)過程中沒有制定技術(shù)方面的標準，“屬于無標準生產(chǎn)”，質(zhì)監(jiān)局已經(jīng)責令其及時整改制定標準。此外經(jīng)過質(zhì)監(jiān)局認定，所謂的“生物地磁床墊”屬于保健醫(yī)療器械，應(yīng)該歸食品藥品監(jiān)督管理局管理。就管轄權(quán)問題，正在和有關(guān)部門進行交涉。

　　然而，藥監(jiān)局對此給出了截然不同的答復(fù)。藥監(jiān)局的趙科員在查閱了相關(guān)報道之后表示，根據(jù)2010年下發(fā)的《泰安市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)泰安市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》，食品藥品監(jiān)督管理局主要負責食品，保健食品，藥品化妝品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。

　　他認為所謂“生物地磁床墊”只是號稱有保健功能的產(chǎn)品，并不能算作醫(yī)療器械，因此并不屬于食品藥品監(jiān)督管理局的工作范疇。

　　記者之后又詢問了泰安市藥監(jiān)局器械科，科室的負責人說醫(yī)療器械的認定依據(jù)是國家藥監(jiān)局出臺的《醫(yī)療器械分類目錄》。記者登錄國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查閱了《醫(yī)療器械分類目錄》，目錄中并未列有地磁床墊或是相類似產(chǎn)品。

　　這是不是意味著，某種意義上地磁床墊仍處于“監(jiān)管盲區(qū)”？