鎮江檢驗檢疫局針對目前國家對重點敏感商品監管力度的不斷加強,進口醫療設備的檢驗工作也面臨新的挑戰,諸如:安全,環保,技術性能等,這些要求無一不與醫患雙方有著密切的關系。醫療設備技術更新換代較快,各項新技術的運用都會在具體的進口設備上體現出來等情況,不斷提高進口醫療設備監管成效。
該局對進口醫療設備的監管過程中,通過各種渠道積極拓寬對制造商和代理商的制造技術和銷售情況的跟蹤,達到了設備進口前就明確了本次進口商品所需監管的重點和難點,做到有的放矢,提高了檢驗監管的績效。
同時開展了與國際知名公司的交流力度,如東芝公司,西門子公司等公司駐華機構總部的管理人員的交流,實現了良性互動,特別是在某些大品種上實現了對檢驗技術,關鍵生產質量控制點,衛生耗材的使用,安裝使用環節等方面的共識,并在標準的使用和檢驗規程的制定上形成統一的認識,通過技術交流平臺,積極實現走出去。
主動作為,特別是對個別大品種如核磁,積極聯系國內外的相關知名制造商和相關監管機構,共同努力開展制定進口檢驗規程的工作。通過上述做法,極大地提升了監管效能,把握了源頭,形成了檢企雙方共同促進共同進步的新局面。(趙曉東)
趙曉東