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有風險！臺知名眼科醫(yī)生停做激光近視矯正手術(shù)
廣州專家：8萬臺手術(shù)僅個別并發(fā)癥 很安全！
昨日，臺灣知名眼科醫(yī)生蔡瑞芳宣布停做激光近視矯正手術(shù)。該手術(shù)多年來爭議不斷，但“擁躉”甚多，究竟激光矯正手術(shù)后遺癥有多大？記者昨日采訪了幾位眼科專家。
文/記者涂端玉、黎蘅
通訊員盧赟凱
蔡瑞芳在臺灣眼科醫(yī)學界頗具分量，20年前引進當時連美國也還沒進入人體臨床試驗的“準分子鐳射層狀角膜成形術(shù)”(LASIK)。但十幾二十年過后，一些當年未想到的并發(fā)癥陸續(xù)出現(xiàn)，他最近就接到十幾例受不了并發(fā)癥而就診的個案，大多是四五十歲的中年人，且視力在短時間內(nèi)明顯減弱。因此，他宣布停做這種手術(shù)，不讓傷害擴大。
臺灣知名眼科醫(yī)生
最早引入激光矯正技術(shù)
忽然宣布不再做此手術(shù)
昨日，臺灣知名眼科醫(yī)生蔡瑞芳宣布，由于激光近視矯正手術(shù)有并發(fā)癥，將停做這項手術(shù)。受此影響，眼科上市公司——愛爾眼科15日的股價大跌2.49%。
據(jù)臺灣媒體報道，激光近視矯正手術(shù)在臺灣非常普遍，但臺灣最早引進這項手術(shù)的臺北醫(yī)學大學眼科兼任教授蔡瑞芳最近突然宣布，今后不再動這種手術(shù)。他表示，長期觀察發(fā)現(xiàn)，不少當年接受激光矯正手術(shù)的患者，十多年后視力明顯下降，分析可能和當年動刀后角膜瓣發(fā)炎有關(guān)。因為蔡瑞芳在臺灣眼科醫(yī)學界頗具分量，他的這番言論也引起了行業(yè)廣泛討論。
臺灣眼科醫(yī)學會：
手術(shù)后遺癥低于百分之一
蔡瑞芳堅持，身為醫(yī)者應(yīng)有責任，既然當年手術(shù)患者如今陸續(xù)出現(xiàn)未曾料到的并發(fā)癥，難保未來不會再出現(xiàn)其他并發(fā)癥。基于醫(yī)學良心，也為了病人著想，他只有選擇停做這種手術(shù)，以減少傷害。
但臺灣眼科醫(yī)學會隨后也發(fā)言強調(diào)，激光矯正手術(shù)已引進臺灣19年，受術(shù)病人至少有二三十萬人，出現(xiàn)手術(shù)副作用或并發(fā)癥的比率低于百分之一，只要嚴格篩選病人及注意手術(shù)過程，是“一種相當安全的手術(shù)”。
英國皇家醫(yī)學院
1/3患者術(shù)后仍要戴眼鏡
本報訊 據(jù)臺灣媒體15日報道，英國1989年進行了第一例近視激光手術(shù)，如今此類手術(shù)已十分普遍，但因技術(shù)良莠不齊，病人術(shù)后出現(xiàn)后遺癥的案例增多。
據(jù)報道，英國每年約有10萬人進行準分子激光層狀角膜成形術(shù)(LASIK)治療近視，提供近視激光手術(shù)的眼科診所很多，大約每10名眼科醫(yī)師就有6個人進行過這類手術(shù)。手術(shù)費用因診所不同有差異，價格在1500英鎊到3000英鎊之間。
英國皇家醫(yī)學院指出，至少有75%接受近視激光手術(shù)的病人視力能恢復(fù)正常，但仍有約1/3的人手術(shù)后需要戴眼鏡，即使視力被成功矯正，有些病人仍會有并發(fā)癥，包括干眼癥、夜視力下降、飛蚊癥，還有人眼皮發(fā)炎、眼睛散光、視力模糊等。退休驗光師戴夫林表示，很多人以為做過近視激光手術(shù)后就可以一勞永逸，事實上有些病患晚上仍需戴眼鏡。 (中新)
名詞解釋
“準分子激光角膜屈光手術(shù)發(fā)展到現(xiàn)在已經(jīng)有20多年歷史了，最早是由一名希臘醫(yī)生提出來的。”專家表示，去年在歐洲舉辦了關(guān)于該技術(shù)發(fā)明20年的慶典大會，世界范圍內(nèi)都認為這是一項可操性強、改善明顯的技術(shù)。
據(jù)介紹，準分子激光角膜屈光手術(shù)是通過激發(fā)氣態(tài)氟化氬所產(chǎn)生的“冷激光”，經(jīng)過計算機控制，對角膜前表面進行精確切削，改變角膜曲率從而達到矯正屈光不正的目的。
但敢于挑戰(zhàn)這項技術(shù)者也必須承受一定的手術(shù)風險考驗，關(guān)于手術(shù)后若干年或出現(xiàn)視力下降、角膜變脆弱等質(zhì)疑聲音，多年來一直沒有停過。
后遺癥逐個數(shù)
角膜混濁/變薄
“按照我所掌握的專業(yè)知識，這類手術(shù)帶來的副作用或者說后遺癥一般是角膜混濁或者角膜變薄，而不是蔡瑞芳教授所提出的角膜發(fā)炎。”周鋼主任表示，如果角膜發(fā)炎是由手術(shù)引起的話，不該在十多年后才發(fā)生，應(yīng)該在手術(shù)后很短的時間內(nèi)就發(fā)生。
干眼癥
而對于不少患者術(shù)后出現(xiàn)的干眼癥狀，專家表示絕大多數(shù)癥狀較輕，或是本身就屬于辦公室一族，術(shù)前也有輕微干眼表現(xiàn)，最好是用人工淚液，平日有意識多眨眼，避免眼睛疲勞。
視力欠矯/過矯
關(guān)于手術(shù)導(dǎo)致視力欠矯或過矯，專家表示，隨著醫(yī)生臨床經(jīng)驗不斷積累，這類情況的發(fā)生率在不斷縮小，絕大部分患者都能通過手術(shù)實現(xiàn)恢復(fù)精準視力。
夜間眩光
針對夜間“眩光”，專家介紹，主要是瞳孔較大者容易出現(xiàn)此類并發(fā)癥，目前個性化技術(shù)已可根據(jù)其瞳孔大的特點“量體裁衣”，可有效降低并發(fā)癥發(fā)生。
【專家提醒】
凡屬于未成年人、近視度數(shù)不穩(wěn)定、角膜過薄、近視度數(shù)過深、角膜彎曲度異常、嚴重干眼癥等人群，最好不要接受此類手術(shù)。
中大附屬眼科醫(yī)院專家：我們一年要為三千名患者做手術(shù)，現(xiàn)已累計做了8萬臺手術(shù)，幾乎沒有接到關(guān)于視力大幅下降的投訴，“眩光”倒是可能術(shù)后一段時間內(nèi)會存在，幾乎不會導(dǎo)致角膜瓣發(fā)炎，就算導(dǎo)致也很好控制，滴眼藥水就可以。因為這個手術(shù)只是表面微創(chuàng)手術(shù)，不出血沒疤痕，對角膜傷害很小。
本地專家
小比例后遺癥是允許的
“我們自1994年開展準分子激光手術(shù)治療近視以來，到目前為止累計手術(shù)人數(shù)約8萬例。”昨日中大附屬眼科醫(yī)院有關(guān)負責人表示，臨床發(fā)現(xiàn)的手術(shù)并發(fā)癥極少，只有極少數(shù)病例出現(xiàn)近視度數(shù)欠矯或過矯現(xiàn)象。“這類手術(shù)的并發(fā)癥即使發(fā)生，通常也在手術(shù)早期，大多能進行處理，極少會嚴重影響視力。”
年有50萬人做激光矯正手術(shù)
“大概一年有50萬人接受激光矯正治療。”昨日中大附屬眼科醫(yī)院一名教授告訴記者。
他表示，但行業(yè)內(nèi)的確也存在對適應(yīng)癥條件放得較為寬松，導(dǎo)致后遺癥比例偏高的醫(yī)院或科室。“從三四千元到近兩萬元，做臺激光矯正手術(shù)，不同醫(yī)院價格相差非常大，不少患者唯價格論，其實這是不對的，還要綜合考慮科室軟硬件，搜集患者反饋，盡可能自己多做‘功課’。”
“自己洗手不干可以，或者行業(yè)學術(shù)會議上將嚴重后遺癥個案拿出來討論也可以，但拿著極小比例后遺癥，打擊整個技術(shù)，會讓患者陷入不必要的恐慌。”中山大學附屬眼科醫(yī)院某位主任表示，大家會對該技術(shù)“趨之若鶩”，也是因為看中了它的高性價比和成熟度：他說，小比例后遺癥是存在并且允許的，不能將它描述為普遍性風險，這類手術(shù)經(jīng)廣泛研究多年臨床觀察，已被證明是一種安全有效的治療近視方法。
新醫(yī)學觀點要用嚴謹數(shù)據(jù)說話
對此，廣州市第十二人民醫(yī)院眼科主任、主任醫(yī)師周鋼表示，臺灣醫(yī)師的相關(guān)報道沒有明確指出所謂激光近視矯正技術(shù)到底是哪一種，因為這類技術(shù)發(fā)展到今天已經(jīng)有很多類型，“如果是一些早期的技術(shù)引起的相關(guān)并發(fā)癥，拿出來討論意義不大。”
其次，他認為，如今是循證醫(yī)學的時代，任何新的醫(yī)學觀點都需要用科學的臨床試驗和嚴謹?shù)臄?shù)據(jù)說話，如果光憑“臨床觀察”就把“視力下降”和“激光矯正技術(shù)”畫上等號，似乎有悖科學的精神。
案例
術(shù)后12年視力暫無問題
今年40歲的曾先生早在2000年就接受了激光近視矯正技術(shù)。“我當年是在深圳的一家醫(yī)院做的，具體是那一代技術(shù)我也搞不清楚，當時我的近視大概300多度吧，因為喜歡打網(wǎng)球，覺得帶著眼鏡很不方便，就去做手術(shù)了。”曾先生告訴記者，做完手術(shù)到現(xiàn)在已經(jīng)差不多12年了，他的視力暫時沒有出現(xiàn)任何問題，每年單位體檢得到的結(jié)果都是正常。
非常看臺 英國、美國都在爭論激光視力矯正手術(shù)的安全性
本報訊 激光視力矯正手術(shù)(LASIK手術(shù))自上世紀90年代從歐美國家開始向全球多國蔓延以來，已使世界各地很多近視患者重獲清晰明亮的視力。不過，圍繞LASIK手術(shù)安全性和副作用等問題一直爭議不斷。最近，在臺灣最早引進這項手術(shù)的臺北醫(yī)學大學眼科兼任教授蔡瑞芳突然宣布，今后不再動這種手術(shù)。他表示，經(jīng)長期觀察發(fā)現(xiàn)，不少當年接受手術(shù)的患者十多年后視力明顯下降，分析可能和當年動刀后角膜瓣發(fā)炎有關(guān)。
在歐美國家，圍繞LASIK手術(shù)的利弊和安全性，業(yè)界一直長期存在爭論。由于所應(yīng)用的技術(shù)還比較新，缺乏長期跟蹤性研究，對手術(shù)的遠期療效和安全性缺乏把握，多國醫(yī)療監(jiān)管機構(gòu)都明確規(guī)定在實施手術(shù)之前，必須確保病人充分了解手術(shù)可能存在的風險。
——專題文字：王希怡
美國年均70萬人
接受激光手術(shù)
上世紀90年代初，美國食品及藥物管理局(FDA)開始對LASIK治療儀進行審查。
1995年，F(xiàn)DA批準首個激光視力矯正手術(shù)系統(tǒng)，到1998年，F(xiàn)DA批準LASIK激光治療儀可開始批量生產(chǎn)。
隨著價格逐漸下降(從一開始的每只眼睛的手術(shù)價格數(shù)千美元降至一千多美元)，大批LASIK手術(shù)治療中心開始營業(yè)，大批民眾踴躍接受手術(shù)。
在美國，LASIK手術(shù)幾乎成為一個財源滾滾的“金礦”。
截至2008年，美國有1200萬人接受了LASIK手術(shù)，每只眼睛的價格在1500美元至2000美元左右。
如今，美國平均每年有70萬人接受LASIK手術(shù)。
爭議：
究竟有沒有后遺癥？
由于LASIK手術(shù)的歷史很短，國際上還沒有關(guān)于此項技術(shù)的長期跟蹤研究報告及手術(shù)后遠期療效的評價。有醫(yī)學人士擔心，雖然很多人接受LASIK手術(shù)，但是有關(guān)手術(shù)引發(fā)后遺癥的數(shù)據(jù)卻嚴重不足，這導(dǎo)致民眾缺乏對LASIK手術(shù)風險性的了解。
批評者：很多病人手術(shù)后出現(xiàn)干眼癥、眩暈等副作用
莫里斯·韋克斯勒醫(yī)生在1996年至2000年期間，擔任FDA診斷和外科手術(shù)設(shè)備部負責人，LASIK手術(shù)設(shè)備正是經(jīng)他批準投入使用。從去年開始，韋克斯勒醫(yī)生開始承認FDA的標準還不夠嚴格，LASIK手術(shù)可能存在嚴重的安全風險。
統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，在1998年至2006年之間，F(xiàn)DA收到140宗有關(guān)激光視力矯正手術(shù)的投訴。2008年以來，越來越多病人在接受LASIK手術(shù)后對效果不滿，很多人甚至直接找到韋克斯勒醫(yī)生投訴，為此，F(xiàn)DA不得不重新著手評估LASIK手術(shù)的長期影響。
經(jīng)調(diào)查，很多病人在接受LASIK手術(shù)后，出現(xiàn)干眼癥、眩暈、對光敏感、夜盲、重影和角膜膨脹等嚴重的后遺癥。
韋克斯勒醫(yī)生認為，LASIK手術(shù)引起的并發(fā)癥“已經(jīng)成為一個重大的公共健康問題”。
去年9月，韋克斯勒在接受采訪時表示：“接受LASIK手術(shù)的病人當中，一半人出現(xiàn)后遺癥。”這個說法受到美國一個著名的LASIK手術(shù)委員會成員的反駁，認為缺乏科學證據(jù)。
在英國，2004年，獨立醫(yī)療監(jiān)管機構(gòu)“國家卓越臨床研究所”(NICE)稱，LASIK手術(shù)對患中度或輕度近視的人有療效，但目前只有很少證據(jù)能證明這種手術(shù)適合廣泛應(yīng)用且長期安全。
支持者：出現(xiàn)長期后遺癥的比例不超過0.1%
NICE的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，中度或輕度近視的病人，接受LASIK手術(shù)后視力恢復(fù)正常的比例為63%至79%左右，但深度近視或遠視的病人，這個比例只有26%至36%。
NICE教授布魯斯·坎貝爾表示，近視可以通過戴眼鏡這種無風險的方法治療，任何手術(shù)的潛在風險都值得關(guān)注。
不過，英國眼部激光手術(shù)協(xié)會主席克里斯托弗·尼夫反駁道：“從1990年到2004年，英國有大約28萬人接受LASIK手術(shù)，估計出現(xiàn)長期后遺癥的比例不超過0.1%。”
監(jiān)管
手術(shù)有風險
術(shù)前須了解
美國和英國對LASIK手術(shù)要求非常嚴格。
美國法律規(guī)定，“只有在醫(yī)學管理和角膜外科手術(shù)方面有經(jīng)驗，接受過激光矯正手術(shù)培訓(xùn)的醫(yī)生才可以進行這樣的手術(shù)。”
美國視力矯正委員會建議患者在術(shù)前進行充分檢查、了解手術(shù)的益處和危險性，明白術(shù)后恢復(fù)的過程，從生理和心理上都做好準備。
2005年，英國國會就LASIK手術(shù)安全性召開聽證會，與會專家呼吁加強對實施LASIK手術(shù)的眼科診所的監(jiān)管，建議監(jiān)管直接由英國衛(wèi)生署負責。
英國消費者協(xié)會也建議，患者應(yīng)在手術(shù)前問清楚做手術(shù)的醫(yī)生是不是在綜合醫(yī)學委員會注冊的專科醫(yī)生，是否經(jīng)過了正規(guī)培訓(xùn)，并在屈光手術(shù)方面富有經(jīng)驗等。
名詞解釋
激光視力矯正
激光視力矯正，即LASIK (全名laser-assisted in situ keratomileusis)，是一種透過激光改變眼角膜的弧度，從而改善視力的手術(shù)。
LASIK手術(shù)由眼科醫(yī)生施行，曾被認為比其他同類手術(shù)更適合一般病人。LASIK所需的復(fù)原時間較短，病人所感受的痛楚亦較少，可矯正近視、遠視和散光等視力問題，能令病人視力幾乎恢復(fù)到完全正常的程度，一度被認為效果接近完美。
