文/黃星星 周衛(wèi)民 李敏

　　4月21日至27日，湖南省株洲市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長胡澤文帶隊，按照《株洲市新冠肺炎防控醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作實施方案》有關規(guī)定對淥口區(qū)、醴陵市、茶陵縣取得《湖南省一次性使用醫(yī)用口罩應急備案憑證》的6家生產企業(yè)進行督查。

　　督查組發(fā)現，6家生產企業(yè)均按《方案》要求上傳了自查報告，對生產所需的主要原材料把關較嚴，并索取了原材料合格證及原材料生產廠家提供的原材料檢驗報告書，特別是湖南鷺億達服飾有限公司對購進的二批熔噴布分別送檢且符合要求，生產的一次性使用醫(yī)用口罩均按要求全檢合格后才放行。同時，在督查中也發(fā)現生產企業(yè)均存在生產記錄不全、過程檢驗記錄部分不符合要求等問題，督查組當場要求整改。

　　據了解，三個縣市區(qū)均對取得《湖南省一次性使用醫(yī)用口罩應急備案憑證》的9家生產企業(yè)進行了監(jiān)督檢查，發(fā)現問題86條，出動執(zhí)法人員27人次，下達責令整改通知書4份，要求企業(yè)對存在的問題必須在7個工作日內整改并提交整改報告。

　　下一步，市市場監(jiān)管局將進一步發(fā)揮職能優(yōu)勢，保障并指導口罩生產企業(yè)嚴格按《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范現場指導原則》和《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現場檢查指導原則》組織生產，加強督查力度，確保人民群眾用械安全。