疫情防控期間，北京市豐臺區(qū)一家25年的老牌服裝企業(yè)戰(zhàn)“疫”火線轉(zhuǎn)型，如今已可日產(chǎn)“消毒級”防護服8000至1萬件、日產(chǎn)隔離衣1萬件，以后還可以日產(chǎn)口罩5萬到10萬個，成為全市唯一一家可生產(chǎn)“無菌級”防護服的企業(yè)。

　　老牌服裝企業(yè)轉(zhuǎn)行醫(yī)用防護服，看似簡單，其實不易。

　　“我們有制衣的經(jīng)驗，有熟練的制衣工人”

　　春節(jié)前，疫情危急，醫(yī)用防護服、口罩等醫(yī)用物資緊張，豐臺區(qū)市場監(jiān)管局立刻開始在轄區(qū)范圍內(nèi)展開了摸排。

　　經(jīng)過排查，豐臺區(qū)市場監(jiān)管局在轄區(qū)范圍內(nèi)發(fā)現(xiàn)了三四處符合條件、可以改造成生產(chǎn)車間的場地。“有個藥品生產(chǎn)企業(yè)剛剛建成了一處生產(chǎn)車間，正好可以改造成制造醫(yī)用防護服的10萬級無菌凈化車間。”這一發(fā)現(xiàn)，讓豐臺區(qū)市場監(jiān)管局的工作人員們興奮極了。

　　解決了最讓人撓頭的場地問題，那誰能來生產(chǎn)防護服呢。這時，作為一家老牌服裝企業(yè)的依文集團主動提出：“我們有制衣的經(jīng)驗，有熟練的制衣工人，我們想為疫情做點什么，讓企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)，改造防護服吧。”

　　企業(yè)一召喚，200余名工人爭相報名，申請返回工作崗位，“不給錢都行，我們愿意出力。”

　　地兒有了，人有了，縫紉機、壓條機等設備也買回來了，雙方一拍即合。依文集團的防護服擴能項目被列入了國務院應對新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機制(醫(yī)療物資保障組)制定的擴能改造方案。下一步的關鍵，就是如何讓一個生產(chǎn)服裝的企業(yè)，轉(zhuǎn)變成一個生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)。

　　為了讓企業(yè)在短時間內(nèi)盡快拿到注冊和生產(chǎn)雙重許可的資質(zhì)，豐臺區(qū)市場監(jiān)管局開辟綠色通道，提前介入全程跟進。“2月19日，得知企業(yè)要來辦理生產(chǎn)許可證，我們一直在局里等到9點多。原本平時需要22個工作日才能辦完的生產(chǎn)許可證，當天晚上其實只花了1個多小時就辦下來了。”豐臺區(qū)市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科科長楊志剛說。

　　2月19日，拿到生產(chǎn)許可，依文可以正式生產(chǎn)防護服了，一切很順利。

　　“拿到證，可以生產(chǎn)了，更嚴的還在后頭呢。”豐臺區(qū)市場監(jiān)管局副局長趙冬梅提醒，生產(chǎn)的產(chǎn)品必須要達到相關的質(zhì)量要求，必須生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品才行。

　　和生產(chǎn)服裝完全不一樣，“太難了”

　　依文集團創(chuàng)立于1994年，曾參與過國慶70周年、奧運會開閉幕式等大型活動服裝的定制任務。對于做防護服，依文集團的CEO劉學鋒原本并沒覺得有什么難。“我們是做西服的，西服的工序非常復雜。我們前期先了解了一下，感覺生產(chǎn)防護服的工序似乎很簡單，幾片布縫上就行，從工藝上來看，遠沒有做西服復雜。”

　　但等到真正開始生產(chǎn)防護服，劉學鋒才意識到：“和生產(chǎn)服裝完全不一樣，“太難了!”

　　工人要穿著全套防護服，經(jīng)過多道消毒環(huán)節(jié)，才可以進入車間進行工作。防護服密不透氣，穿一會就覺得渾身難受。工人不理解，縫件衣服而已，怎么還要穿上這么麻煩的防護服?劉學鋒一遍一遍地和工人們解釋，這些防護服要交給那些奮戰(zhàn)在抗疫一線的醫(yī)務工作者，必須要在嚴格的消毒環(huán)境下進行生產(chǎn)。慢慢地，工人們理解了，認同了，默默忍受著身體上的不適，加班加點趕制著一件件即將送上戰(zhàn)“疫”一線的防護服。

　　再拿縫紉機來說，做西服可能只需要平縫和立體縫兩種類型的縫紉機。但想要生產(chǎn)防護服，每一臺縫紉機都必須有固定的編號，每臺機器無論是使用還是維修，都必須有詳細的記錄，細致到某一天到底是哪個工人使用了這臺縫紉機都必須嚴格記錄在案。“醫(yī)療器械要求可追溯，從原材料進貨記錄，到生產(chǎn)制造全過程的記錄，再到出廠檢驗報告，都要求必須可追溯。”趙冬梅向劉學鋒解釋。

　　第一次來檢查，市場監(jiān)管局的工作人員們傻眼了，企業(yè)光知道埋頭制造防護服，一切的記錄材料啥都沒有。怎么辦?改!

　　第二次再來檢查，這回倒是有記錄了，但東記一條、西記一條，零零散散不成系統(tǒng)，也不全面，再改!

　　再查，再改;再查，再改……這樣反復了不知道多少次，終于，不光有了產(chǎn)品，連一切的追溯記錄也完整齊備。

　　防護服生產(chǎn)出來了，工人便找了塊空地，直接把成包成箱的防護服隨意堆放在車間的空地上。楊志剛帶著隊員們來檢查，簡直哭笑不得，防護服哪能這么隨便堆放，改!

　　車間怎么劃分區(qū)域，標簽上的說明書怎么寫，記錄文本如何填，原本以為很簡單的小事，但做起來，卻樣樣都和過去的生產(chǎn)流程截然不同。“當時覺得，造個防護服怎么這么難，處處受監(jiān)管。但是事后再想一想，這么嚴格的監(jiān)管才是對的。如果沒有這樣嚴格的監(jiān)管，反而會覺得不放心、不安心。”劉學鋒越來越認可監(jiān)管。

　　生產(chǎn)流程，合規(guī)!產(chǎn)品質(zhì)量，合格!

　　今天下午3點，楊志剛又來到依文集團，對依文集團的生產(chǎn)流程進行檢查。

　　“這臺設備的編號呢?現(xiàn)在進行的操作是什么?操作人的姓名也要記錄在表格里。”在防護服車間內(nèi)一邊走，楊志剛一邊索要各種表格和數(shù)據(jù)，與車間內(nèi)正在運行的設備一一進行比對。

　　“現(xiàn)在，我們每天可以生產(chǎn)‘消毒級’防護服8000件至1萬件，同時可日產(chǎn)隔離衣1萬件。還有兩條一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)線，現(xiàn)在正在進行產(chǎn)品檢測，暫時還沒有面向市場進行銷售，預計可日產(chǎn)口罩5萬到10萬個。”劉學鋒自己已經(jīng)“轉(zhuǎn)型”，對企業(yè)的生產(chǎn)底數(shù)爛熟于心。劉學鋒說，依文集團現(xiàn)在作為全市唯一一家可生產(chǎn)“無菌級”防護服的企業(yè)，已經(jīng)生產(chǎn)出高級版的“無菌級”防護服，很快即可量產(chǎn)。

　　西服企業(yè)生產(chǎn)的防護服和口罩等醫(yī)療防護用品質(zhì)量如何?豐臺區(qū)市場監(jiān)管局表示，經(jīng)過執(zhí)法人員的現(xiàn)場檢查，依文集團的生產(chǎn)流程和環(huán)節(jié)都符合要求，目前生產(chǎn)出的防護服經(jīng)相關機構檢測符合標準。