湯臣倍健(微博)螺旋藻片 (資料圖)
3月30日凌晨，國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)緊急公布了以螺旋藻為原料的保健食品重金屬專項監(jiān)督檢查結果，這一文件，令包括湯臣倍健在內(nèi)的9個產(chǎn)品洗脫了鉛含量超標的嫌疑。湯臣倍健也于當天發(fā)布澄清公告，披露原料來源。
不過，螺旋藻片“鉛超標”風波卻未隨之結束，有關國標低于相關國際標準、螺旋藻產(chǎn)業(yè)質量控制不嚴、整體良莠不齊等深層次問題仍在繼續(xù)發(fā)酵。
螺旋藻鉛含量標準存爭議
國家食品藥品監(jiān)督管理局在3月30日的公告中表示，《中華人民共和國國家標準〈保健(功能)食品通用標準〉GB16740-1997》中一般產(chǎn)品的含鉛限量不超過0.5mg/kg，而“以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊產(chǎn)品”限量是≤2.0m g/kg。
國家食品藥品監(jiān)督管理局表示，因為GB16740-1997并未對以藻類為原料的片劑作出詳細規(guī)定，因此才造成有關媒體引用標準不當，參照0.5ppm的標準執(zhí)行，而出現(xiàn)大量的“鉛超標”報道。實際上，按照2.0ppm的國標，湯臣倍健等9家涉事產(chǎn)品都未超標。
而有業(yè)內(nèi)人士告訴記者，上述國標其實已在2006年到期，但因為此后國家并未出臺新的標準，所以業(yè)內(nèi)還是遵循1997年的標準。
對于應該引用哪種標準，目前業(yè)內(nèi)還是存有爭議。
按照國家《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范( GMP)實施指南》，“片劑”、“膠囊”、“固體飲料”分屬不同劑型。而多家涉事企業(yè)的螺旋藻片的劑型既非膠囊、也非固體飲料，而是片劑。有不愿具名的食品專家認為，螺旋藻片劑鉛含量標準實際上應參照0.5ppm的標準執(zhí)行。
對此，國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品與化妝品監(jiān)管司副司長張晉京則表示，對于螺旋藻“片劑”，目前尚無明確的鉛含量檢測標準，至于應該引用哪個標準“這屬于學術探討范疇”。
國內(nèi)螺旋藻產(chǎn)業(yè)良莠不齊
湯臣倍健在澄清公告中稱，公司實際生產(chǎn)的螺旋藻片相關含量及公司實施的企業(yè)內(nèi)控標準均符合或高于國家標準。而針對包括在內(nèi)的原料來源質疑，湯臣倍健在澄清公告中也進行了披露：目前公司螺旋藻原料主要采購自國內(nèi)的廣東、廣西及江蘇的原料生產(chǎn)企業(yè)。
湯臣倍健還表示，2011年度公司螺旋藻片產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入約1295萬元，占整個公司銷售收入的1.98%。從這一數(shù)據(jù)看，螺旋藻片并不是湯臣倍健的主導產(chǎn)品，預計“超標門”對公司業(yè)績影響不大。
而對于以螺旋藻為主的云南某公司來說，螺旋藻重金屬“超標門”事件引發(fā)的負面效應則難以估計。
該公司是國內(nèi)螺旋藻產(chǎn)業(yè)的旗艦性企業(yè)，其螺旋藻設計產(chǎn)能達3000噸。一直以來，號稱與美國Cyanotech公司和日本DIC公司并稱為世界螺旋藻三巨頭。
在第三方復檢中，該公司螺旋藻片不同批次的含鉛量均在0.5ppm至1ppm之間，幾乎是國內(nèi)企業(yè)自控標準最高的企業(yè)。此次被牽涉進去。有上海券商表示，該公司被麗江市政府定位為當?shù)芈菪瀹a(chǎn)業(yè)“整合者”，公司也準備近年在國內(nèi)創(chuàng)業(yè)板上市，經(jīng)此事后，外界對螺旋藻產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了信任危機，預計會對該公司的產(chǎn)業(yè)整合與上市之路造成負面影響。
國家食品藥品監(jiān)督管理局30日的公告還顯示，有康愛斯、澳奈斯、鴻洋神3個產(chǎn)品為假冒保健食品，幸福來牌螺旋藻片(康特力斯)20111214批次產(chǎn)品鉛、砷均超標。這在客觀上亦印證，國內(nèi)螺旋藻產(chǎn)業(yè)整體仍良莠不齊，充斥假冒產(chǎn)品，質量標準參差不齊，有關部門對螺旋藻產(chǎn)業(yè)質量控制不嚴、 監(jiān)管尺度放松的現(xiàn)狀。
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最新檢測稱湯臣倍健鉛超標驚人
“超標”或者“未超標”的螺旋藻產(chǎn)品，鉛含量究竟是多少？至今為止，公眾仍然沒有看到有相關的權威機構對螺旋藻產(chǎn)品的鉛含量給出明確的數(shù)字。
4月1日，記者走訪了廣州市內(nèi)各大藥房。發(fā)現(xiàn)目前各藥房的湯臣倍健螺旋藻產(chǎn)品均未在售。不過，記者動用了渾身解數(shù)，終于在市內(nèi)某大藥房的倉庫中購得了兩罐前期被下架的“湯臣倍健螺旋藻”產(chǎn)品。記者購買的螺旋藻為湯臣倍健公司于2011年10月和11月份生產(chǎn)的螺旋藻片180G裝，一共兩罐(生產(chǎn)批號：“20111013”和“20111017”)。為謹慎計，我們隨機抽選了一罐送交中國科學院屬下的中國廣州分析測試中心進行了鉛含量水平的測試，剩余一罐供日后復檢核實之用。
根據(jù)中國廣州分析測試中心使用GB 5009.12-2010標準方法的檢測結果(該方法與《保健(功能)食品通用標準》中規(guī)定的檢驗方法一致)，本次監(jiān)測的湯臣倍健螺旋藻片鉛含量水平為0.64mg/kg，與嚴格標準0.5mg/kg相比，高出許多。按照嚴格的國家標準來說，高出8%無疑是超標了。而諷刺的是，至今我們?nèi)匀豢梢栽跍急督〉墓倬W(wǎng)中看到“重金屬含量遠遠低于國家標準”的字樣。
新聞鏈接
美國螺旋藻產(chǎn)品國標是中國的10倍
在全球食品方面監(jiān)管最為嚴格的美國，其螺旋藻產(chǎn)品的重金屬質量標準卻遠高于中國。記者查閱美國FDA官網(wǎng)卻發(fā)現(xiàn)，全球最大的螺旋藻企業(yè)美國Cyanotech公司在FDA的備案標準中，鉛含量是≤0.2ppm；美國另外一家健康食品企業(yè)AIBMR Life Sciences, Inc。公司的備案標準也是≤0.2ppm。
美國這兩家公司是按照美國官方分析化學師協(xié)會(AOAC)的行業(yè)標準制定的，也就是說，美國螺旋藻產(chǎn)品的國標是中國相關產(chǎn)品的國標的10倍。
