據(jù)新華社電國家食品藥品監(jiān)管局2日召開記者會，發(fā)布《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》。這一規(guī)定針對鉻超標(biāo)膠囊事件暴露出的藥用輔料生產(chǎn)和使用存在的問題，提高了藥用輔料的準(zhǔn)入門檻并規(guī)定了更為嚴(yán)格的監(jiān)管措施。

　　根據(jù)規(guī)定，凡因違法違規(guī)使用藥用輔料引發(fā)的藥品質(zhì)量問題，藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)必須承擔(dān)主要責(zé)任。藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)必須保證購入藥用輔料的質(zhì)量，對所使用的藥用輔料質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)。規(guī)定提出，藥品監(jiān)管部門要對藥用輔料實施分類管理，嚴(yán)格藥品注冊申報對藥用輔料的要求，加強(qiáng)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)管理。