2017年6月27日，湖北省食品藥品監督管理局鄂食藥監函(2017)60號文件之省食品藥品監督管理局關于同意太陽灸系列產品注冊證書延期的函，同意“腰痛灸”等十五個產品注冊證書有效期延長至2021年12月31日止。

　　這是太陽灸產品資質獲得的第五次延期批復，也再一次見證太陽灸產品的領跑地位，是國家對太陽神產品功效的肯定與支持，也是市場重磅利好振奮人心的大好消息。

　　依據《醫療器械注冊管理辦法》，第五條第一類醫療器械實行備案管理。第二類、第三類醫療器械實行注冊管理。境內第一類醫療器械備案，備案人向設區的市級食品藥品監督管理部門提交備案資料。境內第二類醫療器械由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門審查，批準后發給醫療器械注冊證。

　　早在2004年、2009年、2013年先后對關于藥械組合產品注冊有關事宜的通告明確指示，以藥品作用為主的藥械組合產品，需申報藥品注冊;以醫療器械作用為主的藥械組合產品，需申報醫療器械注冊。擬申報注冊的藥械組合產品，如該類產品尚未在中國獲準上市，申請人應當在申報注冊前，向國家食品藥品監督管理局行政受理服務中心申請產品屬性界定，報送該產品擬按照藥品或者醫療器械申報注冊的說明及相關支持性資料。國家食品藥品監督管理局行政受理服務中心會同藥品審評中心、醫療器械技術審評中心組成藥械組合產品屬性審定專家組，負責審定藥械組合產品作為藥品或者醫療器械申報的屬性。

　　太陽灸是屬于藥械結合的產品，含自動發熱體。為鼓勵創新科技產品研發，國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱食藥總局)特指示湖北省食藥監，由湖北省食藥監對太陽灸系列產品暫以二類6826類物理治療儀醫療器械準入上市。

　　太陽灸系列產品自上市以來，得到了廣大客戶的認可和好評，暢銷全國各地，擁有眾多忠實客戶，在業內一直獨占鰲頭，是中醫灸法傳承領跑者。此次注冊延期，系政府部門鑒于太陽灸上市多年，未發現不良事件，依據國家食品藥品監督管理局食藥監械便函[2012]261號文件指示內容，由湖北省食藥監特殊給予延期批復函處理。

　　太陽灸系列產品，自2002年獲得二類醫療器械注冊證，先后于2006年、2008年、2011年、2013年、2017年由湖北省食藥監部門審查批準延期批復。可見，太陽灸系列產品的功效是由法定保證，而事實上，太陽灸集熱療，藥療、灸療于一體，是由中國中醫研究院組織十幾位中醫專家及教授，歷經數年對傳統醫學和現代醫學的潛心研究，突破傳統灸法障礙，創新融合現代高科技手段獨立研發出了一套簡單、方便、安全、有效的綠色健康的醫療產品。產品先后取得國家重點新產品證書，國家級星火計劃項目證書，國家火炬計劃項目證書的項目成就，其創新研發成果得到國家支持與肯定。

　　此次獲得國家部門再次認可，并批準延期，對于太陽神健康產業及廣大經銷商伙伴而言，都將是極大的鼓舞和利好。我們踐行，太陽灸系列產品，定能以卓越的功效和良好的口碑，造福更多的老百姓，同時，為更多的太陽神家人打開更加廣闊的事業之門。