全球最大醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商之一的GE醫(yī)療兩款麻醉機(jī)安全問題正在逐漸清晰。

　　“我們已經(jīng)提交了相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)方案，待國家質(zhì)檢總局確認(rèn)后，可以立即開始涉及產(chǎn)品的維護(hù)，這個時間應(yīng)該會很快。”昨日，GE醫(yī)療(大中華區(qū))傳播總監(jiān)李可佳接受《第一財(cái)經(jīng)日報(bào)(微博)》采訪時表示，該產(chǎn)品目前暫不涉及召回問題。

　　此前一日，有公開報(bào)道稱，國家質(zhì)檢總局日前發(fā)布一項(xiàng)“警示通報(bào)”，GE醫(yī)療旗下美國德恩歐美達(dá)(Datex-Ohmeda,Inc)公司生產(chǎn)的Aestiva/57100型和Aespire兩款麻醉機(jī)存在安全隱患，主要是設(shè)備未提供連接備用供氧的辦法，氧氣與笑氣的色標(biāo)互相混淆，初步估計(jì)涉及全國各地醫(yī)院臨床使用的設(shè)備有700余臺。

　　“最終涉及設(shè)備的確切數(shù)字還在最后確認(rèn)中，但應(yīng)該是在700臺左右。”李可佳告訴記者，“在技術(shù)方案獲批后，GE醫(yī)療將與各使用單位聯(lián)系，提供接入備用氧氣的接口選項(xiàng)，讓用戶根據(jù)自己的情況自主選擇。”

　　備用氧接口，成為此次安全問題的核心所在。

　　根據(jù)公開資料，對于麻醉機(jī)備用供氧設(shè)備，中國采用GB7144-1999氣瓶顏色和標(biāo)記，而國際上則采用ISO 32醫(yī)用氣瓶顏色和標(biāo)記。

　　本報(bào)了解到，按照目前質(zhì)檢總局對于此類儀器的要求，需“具備連接備用氧氣的方法”，并未要求必須具備“連接備用氧氣的接口”，而此次被曝出問題的兩款產(chǎn)品，均“具備連接備用氧氣的方法”，但沒有“專用接口”。

　　“這次的問題，可能更多還是一個對標(biāo)準(zhǔn)理解區(qū)別的問題。”李可佳告訴記者，包括美國等市場在內(nèi)，目前GE在這類產(chǎn)品上執(zhí)行的是全球統(tǒng)一的備用氧標(biāo)準(zhǔn)，“機(jī)器上備用氧連接的功能是正常的”。

　　公開資料顯示，Datex-Ohmeda是全球主要的麻醉機(jī)供應(yīng)商之一，其中Ohmeda公司是世界第一臺現(xiàn)代麻醉機(jī)系統(tǒng)的生產(chǎn)者。GE公司于2003年對其宣布收購，并于2005年最終完成并購，由此，Ohmeda公司成為通用電氣醫(yī)療業(yè)務(wù)的一部分，所生產(chǎn)的產(chǎn)品使用GE Datex-Ohmeda品牌。

　　記者注意到，GE醫(yī)療在昨日給本報(bào)發(fā)來的郵件中表示，在質(zhì)檢總局安全通報(bào)后，要求對已裝機(jī)產(chǎn)品進(jìn)行整改。下一步，將著手對所有在華銷售的麻醉系統(tǒng)進(jìn)行自查。

　　(來源：第一財(cái)經(jīng)日報(bào) 作者：王蔚佳)