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老版優(yōu)卡丹質(zhì)疑未解 仁和藥業(yè)改說明書不提召回

  追蹤 優(yōu)卡丹被指有毒性

  每經(jīng)記者 于垚峰 發(fā)自南昌

  仁和藥業(yè) (000650,SZ)“優(yōu)卡丹”小兒氨酚烷胺顆粒對兒童肝腎有毒性的消息鬧得沸沸揚揚。1月27日,江西省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,“優(yōu)卡丹”新修訂的藥品說明書,已經(jīng)江西食品藥品監(jiān)督管理局批準,并報國家食品藥品監(jiān)管局備案,該藥品可正常銷售和使用。

  仁和藥業(yè)昨日 (1月28日)則公告稱,因不涉及質(zhì)量問題,所以在修改說明書之前已流通到市場的產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)仍可以正常銷售,公司產(chǎn)品沒有任何質(zhì)量問題,只要按照產(chǎn)品說明書正確使用不會對兒童產(chǎn)生肝腎損害。

  不過,仁和藥業(yè)的公告顯然沒有贏得市場的理解。《每日經(jīng)濟新聞》記者在南昌市的藥店走訪時發(fā)現(xiàn),有不少藥店里的優(yōu)卡丹小兒氨酚烷胺顆粒,仍然是2012年5月前生產(chǎn)的,使用說明書中沒有注明新生兒及1歲以下嬰兒禁用本品。

  有位正在買藥的年輕媽媽認為,既然是1歲以下嬰兒禁用,而老版的藥品中又沒有說明,要是1歲以下嬰兒用了,出了事故誰來負責?

  “藥企說不涉及質(zhì)量問題,所以在修改說明書之前流通到市場上的產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)仍然可以正常銷售,這種說法是沒有科學依據(jù)的。”江西中醫(yī)學院藥學院一位專家向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,對含有鹽酸金剛烷胺成分的非處方藥,因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),對新生兒和1歲以下嬰兒來說,這類藥并非絕對安全。

  上述專家認為,優(yōu)卡丹小兒氨酚烷胺顆粒中含有鹽酸金剛烷胺成分,如果按照新版說明書所注明,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品,可供1~12歲兒童使用,那沒有問題。“但是,老版說明書上,未在禁用對象上注明新生兒和1歲以下嬰兒,若是這類群體使用了該產(chǎn)品,容易引起安全隱患。”

  昨日,深綜指大漲2.54%,而仁和藥業(yè)則逆市下跌,直到公司發(fā)出公告,才以微漲0.72%收盤。

 

 

 

 

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